Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чай с ганодермой для лечения экземы

24 августа 2015 г. обновлено: Shi Ping Zhang, Hong Kong Baptist University

Функциональное исследование продукта. Влияние детокс-чая Master Ganoderma на пациента с экземой

Это одностороннее слепое перекрестное пилотное исследование для наблюдения за безопасностью и эффективностью чая Ganoderma у пациентов с экземой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - провести предварительное наблюдение за эффектом детокс-чая A Master Ganoderma на улучшение симптомов экземы. Поскольку это предварительное исследование, плацебо-контроля не будет. Однако, чтобы исключить влияние спонтанного улучшения, мы создадим перекрестную контрольную группу. Таким образом, мы хотим выяснить, есть ли разница между приемом чая и без чая.

Дизайн исследования Это рандомизированное клиническое исследование с перекрестным контролем и слепым методом. Субъекты будут разделены на группы A и группу B. Группа A будет подвергаться вмешательству в течение 8 недель, после чего следует 8-недельный период отсутствия вмешательства. Группа B будет наблюдаться без какого-либо вмешательства в течение 8 недель, а затем получит вмешательство в течение 8 недель. Рандомизация будет проводиться с помощью компьютерной программы.

Вмешательства Субъекты в группе лечения (A) будут принимать детокс-чай A Master Ganoderma в течение 8 недель. Первоначально дозировка составляет два раза в день по одной упаковке (5 г) каждый раз, а затем увеличивается до трех раз в день по две упаковки каждый раз в течение двух недель. Контрольная группа (B) не будет подвергаться никакому исследовательскому вмешательству в течение 8 недель, а затем аналогичное вмешательство в течение 8 недель.

В случае возникновения аллергии или серьезных побочных реакций субъект должен немедленно прекратить прием чая и быть исключенным из исследования. В период контроля или вмешательства, если необходимо, субъект может использовать краткосрочные стероиды или другие местные лекарства для облегчения симптомов экземы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Гонконг, 0000
        • Рекрутинг
        • School of Chinese Medicine Building
        • Контакт:
          • Shi Ping Zhang, PhD
          • Номер телефона: 2466 85234112466
          • Электронная почта: spzhang@hkbu.edu.hk
        • Контакт:
          • Carol Leung, Master of TCM
          • Номер телефона: 8878 85234688878
          • Электронная почта: 173661@hkbu.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • экзема в течение 1 года без других системных заболеваний.

Критерий исключения:

  • тяжелое системное заболевание,
  • пероральные стероиды в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Первое вмешательство
Субъекты в группе A ежедневно получали чай из ганодермы (30 г) в течение 8 недель, а затем в течение 8 недель не принимали никаких мер.
Диетическая добавка: Детокс-чай Master Ganoderma
Детокс-чай Master Ganoderma состоит из GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA и RUCTUS MOMORDICAE.
Другие имена:
  • 老和尚靈芝健康茶（又名老和尚靈芝排毒茶）
Экспериментальный: B-второе вмешательство
Субъекты в группе B не получали никакого вмешательства в течение 8 недель, а затем получали чай из ганодермы (30 г) ежедневно в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Детокс-чай Master Ganoderma
Детокс-чай Master Ganoderma состоит из GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA и RUCTUS MOMORDICAE.
Другие имена:
  • 老和尚靈芝健康茶（又名老和尚靈芝排毒茶）

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка экземы, ориентированная на пациента
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь экземы и индекс тяжести
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hong Kong Baptist University

Следователи

  • Главный следователь: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HongKongBU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться