Ganoderma Tea sur un patient atteint d'eczéma
Étude fonctionnelle du produit sur l'effet d'un thé Master Ganoderma Detox sur un patient atteint d'eczéma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Cette étude est de mener une observation préliminaire sur l'effet de A Master Ganoderma Detox Tea dans l'amélioration des symptômes de l'eczéma. Comme il s'agit d'une étude préliminaire, il n'y aura pas de contrôle placebo. Cependant, afin d'exclure l'impact d'une amélioration spontanée, nous mettrons en place un groupe témoin croisé. Ainsi, nous voulons savoir s'il y a une différence entre prendre le thé et ne pas prendre le thé.
Conception de la recherche Il s'agit d'un essai clinique randomisé, croisé et à l'insu des évaluateurs. Les sujets seront divisés en groupes A et groupe B. Le groupe A recevra l'intervention pendant 8 semaines, suivie d'une période de 8 semaines sans intervention. Le groupe B sera observé sans aucune intervention pendant 8 semaines, puis recevra l'intervention pendant 8 semaines. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un programme informatique.
Interventions Les sujets du groupe de traitement (A) prendront le thé A Master Ganoderma Detox pendant 8 semaines. Initialement, la posologie est de deux fois par jour, un paquet (5 g) à chaque fois, puis augmentée à trois fois par jour, deux paquets à chaque fois en deux semaines. Le groupe témoin (B) ne recevra aucune intervention de l'étude pendant 8 semaines, suivi d'une intervention similaire pendant 8 semaines.
En cas d'allergies ou d'effets indésirables graves, le sujet doit immédiatement arrêter de prendre le thé et être exclu de l'essai. Au cours de la période de contrôle ou d'intervention, si nécessaire, le sujet peut utiliser des stéroïdes à court terme ou d'autres médicaments topiques pour soulager les symptômes de l'eczéma.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
- Recrutement
- School of Chinese Medicine Building
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Contact:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 2466 85234112466
- E-mail: spzhang@hkbu.edu.hk
-
Contact:
- Carol Leung, Master of TCM
- Numéro de téléphone: 8878 85234688878
- E-mail: 173661@hkbu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- eczéma depuis 1 an, sans autre maladie systémique.
Critère d'exclusion:
- maladie systémique grave,
- stéroïde oral au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A-première intervention
Les sujets du bras A reçoivent du thé Ganoderma (30 g) par jour pendant 8 semaines initialement, suivi de 8 semaines sans intervention.
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Un thé Master Ganoderma Detox est composé de GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA et RUCTUS MOMORDICAE.
Autres noms:
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Expérimental: B-seconde intervention
Les sujets du bras B ne reçoivent initialement aucune intervention pendant 8 semaines, puis reçoivent du thé Ganoderma (30 g) par jour pendant 8 semaines.
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Un thé Master Ganoderma Detox est composé de GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA et RUCTUS MOMORDICAE.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure de l'eczéma axée sur le patient
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de surface et de gravité de l'eczéma
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HongKongBU
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