Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganoderma te på eksempatient

24. august 2015 opdateret af: Shi Ping Zhang, Hong Kong Baptist University

Produkt funktionel undersøgelse af effekt En master Ganoderma Detox Tea på eksempatient

Dette er et enkelt-blindt, cross-over pilotstudie for at observere sikkerheden og effektiviteten af ​​Ganoderma te på eksempatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål Denne undersøgelse er at udføre en foreløbig observation af effekten af ​​A Master Ganoderma Detox Tea til at forbedre eksemsymptomer. Fordi det er en forundersøgelse, vil der ikke være en placebokontrol. Men for at udelukke virkningen af ​​spontan forbedring, vil vi oprette en krydskontrolgruppe. Derfor ønsker vi at finde ud af, om der er forskel på at tage teen og uden at tage teen.

Forskningsdesign Dette er et randomiseret, cross-over-kontrol og assessor-blindet klinisk forsøg. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage interventionen i 8 uger, efterfulgt af en 8-ugers periode uden intervention. Gruppe B vil blive observeret uden indgreb i 8 uger, og derefter modtage intervention i 8 uger. Randomisering vil blive udført ved hjælp af et computerprogram.

Interventioner Forsøgspersonerne i behandlingsgruppen (A) vil tage A Master Ganoderma Detox Tea i 8 uger. Indledningsvis er doseringen to gange dagligt, en pakke (5g) hver gang, og derefter øget til tre gange om dagen, to pakker hver gang inden for to uger. Kontrolgruppen (B) vil ikke modtage nogen undersøgelsesintervention i 8 uger, efterfulgt af lignende intervention i 8 uger.

I tilfælde af allergier eller alvorlige bivirkninger, skal forsøgspersonen stoppe med at tage teen øjeblikkeligt og udelukkes fra forsøget. Under kontrol- eller interventionsperioden kan forsøgspersonen om nødvendigt bruge kortvarige steroider eller anden topisk medicin for at lindre symptomerne på eksem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • School of Chinese Medicine Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • eksem i 1 år, uden anden systemisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig systemisk sygdom,
  • oral steroid inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-første indgreb
Forsøgspersoner i arm A modtager Ganoderma-te (30 g) dagligt i 8 uger i starten, efterfulgt af 8 uger uden indgreb.
En Master Ganoderma Detox Tea består af GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA og RUCTUS MOMORDICAE.
Andre navne:
  • 老和尚靈芝健康茶(又名老和尚靈芝排毒茶)
Eksperimentel: B-sekund intervention
Forsøgspersoner i arm B modtager ingen intervention i 8 uger i starten, efterfulgt af at modtage Ganoderma-te (30 g) dagligt i 8 uger.
En Master Ganoderma Detox Tea består af GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA og RUCTUS MOMORDICAE.
Andre navne:
  • 老和尚靈芝健康茶(又名老和尚靈芝排毒茶)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientorienteret eksemmål
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksemområde og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HongKongBU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med En Master Ganoderma Detox Tea

3
Abonner