- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02533635
Ganoderma te på eksempatient
Produkt funktionel undersøgelse af effekt En master Ganoderma Detox Tea på eksempatient
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Denne undersøgelse er at udføre en foreløbig observation af effekten af A Master Ganoderma Detox Tea til at forbedre eksemsymptomer. Fordi det er en forundersøgelse, vil der ikke være en placebokontrol. Men for at udelukke virkningen af spontan forbedring, vil vi oprette en krydskontrolgruppe. Derfor ønsker vi at finde ud af, om der er forskel på at tage teen og uden at tage teen.
Forskningsdesign Dette er et randomiseret, cross-over-kontrol og assessor-blindet klinisk forsøg. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage interventionen i 8 uger, efterfulgt af en 8-ugers periode uden intervention. Gruppe B vil blive observeret uden indgreb i 8 uger, og derefter modtage intervention i 8 uger. Randomisering vil blive udført ved hjælp af et computerprogram.
Interventioner Forsøgspersonerne i behandlingsgruppen (A) vil tage A Master Ganoderma Detox Tea i 8 uger. Indledningsvis er doseringen to gange dagligt, en pakke (5g) hver gang, og derefter øget til tre gange om dagen, to pakker hver gang inden for to uger. Kontrolgruppen (B) vil ikke modtage nogen undersøgelsesintervention i 8 uger, efterfulgt af lignende intervention i 8 uger.
I tilfælde af allergier eller alvorlige bivirkninger, skal forsøgspersonen stoppe med at tage teen øjeblikkeligt og udelukkes fra forsøget. Under kontrol- eller interventionsperioden kan forsøgspersonen om nødvendigt bruge kortvarige steroider eller anden topisk medicin for at lindre symptomerne på eksem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shi Ping Zhang, PhD
- Telefonnummer: 2466 85234112466
- E-mail: spzhang@hkbu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carol Leung, BTCM
- Telefonnummer: 8878 85234688878
- E-mail: 173661@hkbu.edu.hk
Studiesteder
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- School of Chinese Medicine Building
-
Kontakt:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Telefonnummer: 2466 85234112466
- E-mail: spzhang@hkbu.edu.hk
-
Kontakt:
- Carol Leung, Master of TCM
- Telefonnummer: 8878 85234688878
- E-mail: 173661@hkbu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- eksem i 1 år, uden anden systemisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig systemisk sygdom,
- oral steroid inden for den sidste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: A-første indgreb
Forsøgspersoner i arm A modtager Ganoderma-te (30 g) dagligt i 8 uger i starten, efterfulgt af 8 uger uden indgreb.
|
En Master Ganoderma Detox Tea består af GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA og RUCTUS MOMORDICAE.
Andre navne:
|
Eksperimentel: B-sekund intervention
Forsøgspersoner i arm B modtager ingen intervention i 8 uger i starten, efterfulgt af at modtage Ganoderma-te (30 g) dagligt i 8 uger.
|
En Master Ganoderma Detox Tea består af GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA og RUCTUS MOMORDICAE.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patientorienteret eksemmål
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Eksemområde og sværhedsgradsindeks
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HongKongBU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En Master Ganoderma Detox Tea
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttet