Ganoderma-tee ekseemapotilaalle
Tuotteen toiminnallinen vaikutustutkimus Master Ganoderma Detox -tee ekseemapotilaalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä alustava havainto A Master Ganoderma Detox -teen vaikutuksesta ekseeman oireiden parantamiseen. Koska kyseessä on alustava tutkimus, lumelääkettä ei tule olemaan. Jotta spontaanin parannuksen vaikutukset voidaan sulkea pois, perustamme kuitenkin ristikkäisen kontrolliryhmän. Näin ollen haluamme selvittää, onko teen ottamisessa ja ilman teen ottamista eroa.
Tutkimussuunnittelu Tämä on satunnaistettu, ristikkäinen kontrolli ja arvioijan sokkoutettu kliininen tutkimus. Koehenkilöt jaetaan ryhmiin A ja ryhmään B. Ryhmä A saa interventiota 8 viikon ajan, jonka jälkeen seuraa 8 viikon ilman interventiojaksoa. Ryhmää B tarkkaillaan ilman interventiota 8 viikon ajan, minkä jälkeen se saa interventiota 8 viikon ajan. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneohjelmalla.
Interventiot Hoitoryhmän (A) koehenkilöt nauttivat A Master Ganoderma Detox -teetä 8 viikon ajan. Aluksi annostus on kahdesti päivässä, yksi pakkaus (5g) joka kerta, ja sitten nostetaan kolmeen kertaan päivässä, kahteen pakkaukseen joka kerta kahden viikon sisällä. Kontrolliryhmä (B) ei saa mitään tutkimusinterventiota 8 viikkoon, minkä jälkeen samanlainen interventio 8 viikkoa.
Jos ilmenee allergioita tai vakavia haittavaikutuksia, potilaan tulee lopettaa teen nauttiminen välittömästi ja hänet suljetaan pois tutkimuksesta. Kontrolli- tai interventiojakson aikana koehenkilö voi tarvittaessa käyttää lyhytaikaisia steroideja tai muita paikallisia lääkkeitä ekseeman oireiden lievittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
- Rekrytointi
- School of Chinese Medicine Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 2466 85234112466
- Sähköposti: spzhang@hkbu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol Leung, Master of TCM
- Puhelinnumero: 8878 85234688878
- Sähköposti: 173661@hkbu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ekseema 1 vuoden ajan ilman muita systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava systeeminen sairaus,
- suun kautta otettava steroidi viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-ensimmäinen väliintulo
Käsivarren A koehenkilöt saavat Ganoderma-teetä (30 g) päivittäin aluksi 8 viikon ajan, minkä jälkeen 8 viikkoa ilman interventiota.
|
Master Ganoderma Detox -tee koostuu GANODERMAsta, HERBA HOUTTUYNIAE:sta, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMAsta ja RUCTUS MOMORDICAEsta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B-sekunti interventio
Käsivarren B kohteet eivät saa aluksi interventiota 8 viikkoon, minkä jälkeen he saavat Ganoderma-teetä (30 g) päivittäin 8 viikon ajan.
|
Master Ganoderma Detox -tee koostuu GANODERMAsta, HERBA HOUTTUYNIAE:sta, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMAsta ja RUCTUS MOMORDICAEsta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaslähtöinen ekseemamittaus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ekseema-alue ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongBU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Master Ganoderma Detox -tee
-
Medipol UniversityValmis