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Ganoderma-Tee bei Ekzem-Patienten

24. August 2015 aktualisiert von: Shi Ping Zhang, Hong Kong Baptist University

Produktfunktionale Wirkungsstudie Ein Meister-Ganoderma-Entgiftungstee bei Ekzempatienten

Dies ist eine einfach verblindete Crossover-Pilotstudie zur Beobachtung der Sicherheit und Wirksamkeit von Ganoderma-Tee bei Ekzempatienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel Diese Studie soll eine vorläufige Beobachtung der Wirkung von A Master Ganoderma Detox Tea bei der Verbesserung von Ekzemsymptomen durchführen. Da es sich um eine Vorstudie handelt, findet keine Placebokontrolle statt. Um jedoch die Auswirkungen einer spontanen Verbesserung auszuschließen, werden wir eine Cross-Over-Kontrollgruppe einrichten. Wir wollen also herausfinden, ob es einen Unterschied zwischen der Einnahme des Tees und der Einnahme ohne Tee gibt.

Forschungsdesign Dies ist eine randomisierte, Cross-over-Kontrolle und verblindete klinische Studie. Die Probanden werden in die Gruppen A und Gruppe B eingeteilt. Gruppe A erhält die Intervention für 8 Wochen, gefolgt von einer 8-wöchigen Phase ohne Intervention. Gruppe B wird 8 Wochen lang ohne Intervention beobachtet und erhält dann 8 Wochen lang die Intervention. Die Randomisierung wird mit einem Computerprogramm durchgeführt.

Interventionen Die Probanden in der Behandlungsgruppe (A) nehmen den A Master Ganoderma Detox Tea 8 Wochen lang ein. Die Dosierung beträgt zunächst zweimal täglich je eine Packung (5g) und wird dann innerhalb von zwei Wochen auf dreimal täglich je zwei Packungen gesteigert. Die Kontrollgruppe (B) erhält 8 Wochen lang keine Studienintervention, gefolgt von einer ähnlichen Intervention für 8 Wochen.

Beim Auftreten von Allergien oder schweren Nebenwirkungen sollte der Proband die Einnahme des Tees sofort beenden und von der Studie ausgeschlossen werden. Während des Kontroll- oder Interventionszeitraums kann der Proband bei Bedarf kurzzeitig Steroide oder andere topische Medikamente anwenden, um die Symptome des Ekzems zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong, 0000
        • Rekrutierung
        • School of Chinese Medicine Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ekzem für 1 Jahr, ohne andere systemische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • schwere systemische Erkrankung,
  • orale Steroide im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A-erster Eingriff
Die Probanden in Arm A erhalten anfangs 8 Wochen lang täglich Ganoderma-Tee (30 g), gefolgt von 8 Wochen ohne Intervention.
Ein Master Ganoderma Detox Tee besteht aus GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA und RUCTUS MOMORDICAE.
Andere Namen:
  • 老和尚靈芝健康茶(又名老和尚靈芝排毒茶)
Experimental: B-zweiter Eingriff
Die Probanden in Arm B erhalten zunächst 8 Wochen lang keine Intervention, gefolgt von täglicher Gabe von Ganoderma-Tee (30 g) für 8 Wochen.
Ein Master Ganoderma Detox Tee besteht aus GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA und RUCTUS MOMORDICAE.
Andere Namen:
  • 老和尚靈芝健康茶(又名老和尚靈芝排毒茶)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenorientierte Ekzem-Maßnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ekzembereich und Schweregradindex
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HongKongBU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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