Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganodermate på eksempasient

24. august 2015 oppdatert av: Shi Ping Zhang, Hong Kong Baptist University

Produktfunksjonell studie av effekt A Master Ganoderma Detox Tea på eksempasient

Dette er en enkeltblind, cross-over pilotstudie for å observere sikkerheten og effekten av Ganoderma-te på eksempasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Denne studien er å gjennomføre en foreløpig observasjon av effekten av A Master Ganoderma Detox Tea for å forbedre eksemsymptomer. Fordi det er en forstudie, vil det ikke være en placebokontroll. For å utelukke virkningen av spontan forbedring vil vi imidlertid sette opp en krysskontrollgruppe. Derfor ønsker vi å finne ut om det er noen forskjell på å ta teen og uten å ta teen.

Forskningsdesign Dette er en randomisert, cross-over-kontroll og assessor-blindet klinisk studie. Forsøkspersonene vil bli delt inn i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta intervensjonen i 8 uker, etterfulgt av en 8-ukers periode uten intervensjon. Gruppe B vil bli observert uten intervensjon i 8 uker, og deretter få intervensjon i 8 uker. Randomisering vil bli utført ved hjelp av et dataprogram.

Intervensjoner Forsøkspersonene i behandlingsgruppen (A) vil ta A Master Ganoderma Detox Tea i 8 uker. Til å begynne med er doseringen to ganger daglig, en pakke (5g) hver gang, og deretter økt til tre ganger daglig, to pakker hver gang innen to uker. Kontrollgruppen (B) vil ikke motta noen studieintervensjon i 8 uker, etterfulgt av tilsvarende intervensjon i 8 uker.

I tilfelle allergier eller alvorlige bivirkninger oppstår, bør forsøkspersonen slutte å ta teen umiddelbart og ekskluderes fra forsøket. Under kontroll- eller intervensjonsperioden, om nødvendig, kan forsøkspersonen bruke korttidssteroider eller andre aktuelle medisiner for å lindre symptomene på eksem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • School of Chinese Medicine Building
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eksem i 1 år, uten annen systemisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig systemisk sykdom,
  • oral steroid den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-første intervensjon
Pasienter i arm A får Ganoderma-te (30 g) daglig i 8 uker til å begynne med, etterfulgt av 8 uker uten intervensjon.
Kosttilskudd: En Master Ganoderma Detox Tea
En Master Ganoderma Detox Tea består av GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA og RUCTUS MOMORDICAE.
Andre navn:
  • 老和尚靈芝健康茶（又名老和尚靈芝排毒茶）
Eksperimentell: B-sekunders intervensjon
Pasienter i arm B får ingen intervensjon i 8 uker i utgangspunktet, etterfulgt av Ganoderma-te (30 g) daglig i 8 uker.
Kosttilskudd: En Master Ganoderma Detox Tea
En Master Ganoderma Detox Tea består av GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA og RUCTUS MOMORDICAE.
Andre navn:
  • 老和尚靈芝健康茶（又名老和尚靈芝排毒茶）

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientorientert eksemtiltak
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksemområde og alvorlighetsindeks
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HongKongBU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere