Herbata Ganoderma na pacjenta z egzemą
Badanie funkcjonalne produktu dotyczące wpływu herbaty Master Ganoderma Detox na pacjenta z egzemą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie wstępnej obserwacji wpływu herbaty A Master Ganoderma Detox Tea na poprawę objawów egzemy. Ponieważ jest to badanie wstępne, nie będzie kontroli placebo. Jednakże, aby wykluczyć wpływ spontanicznej poprawy, utworzymy krzyżową grupę kontrolną. Dlatego chcemy dowiedzieć się, czy jest jakaś różnica w piciu herbaty i nie piciu herbaty.
Projekt badania Jest to randomizowane, krzyżowe badanie kontrolne i zaślepione przez osoby oceniające. Badani zostaną podzieleni na grupę A i grupę B. Grupa A otrzyma interwencję przez 8 tygodni, po czym nastąpi 8-tygodniowy okres bez interwencji. Grupa B będzie obserwowana bez żadnej interwencji przez 8 tygodni, a następnie otrzyma interwencję przez 8 tygodni. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą programu komputerowego.
Interwencje Osoby z grupy terapeutycznej (A) będą przyjmować A Master Ganoderma Detox Tea przez 8 tygodni. Początkowo dawka wynosi dwa razy dziennie po jednym opakowaniu (5 g), a następnie zwiększa się do trzech razy dziennie po dwa opakowania w ciągu dwóch tygodni. Grupa kontrolna (B) nie otrzyma żadnej interwencji badawczej przez 8 tygodni, a następnie podobną interwencję przez 8 tygodni.
W przypadku wystąpienia alergii lub wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, pacjent powinien natychmiast przerwać przyjmowanie herbaty i zostać wykluczony z badania. W okresie kontrolnym lub interwencyjnym, jeśli to konieczne, pacjent może stosować krótkotrwałe sterydy lub inne leki miejscowe w celu złagodzenia objawów egzemy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong, 0000
- Rekrutacyjny
- School of Chinese Medicine Building
-
Kontakt:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Numer telefonu: 2466 85234112466
- E-mail: spzhang@hkbu.edu.hk
-
Kontakt:
- Carol Leung, Master of TCM
- Numer telefonu: 8878 85234688878
- E-mail: 173661@hkbu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- egzema przez 1 rok bez innych chorób ogólnoustrojowych.
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba ogólnoustrojowa,
- steryd doustny w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A-pierwsza interwencja
Badani w Grupie A otrzymują herbatę Ganoderma (30 g) początkowo przez 8 tygodni, po czym następuje 8 tygodni bez interwencji.
|
A Master Ganoderma Detox Tea składa się z GANODERMY, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA i RUCTUS MOMORDICAE.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: B-druga interwencja
Pacjenci w ramieniu B początkowo nie otrzymywali żadnej interwencji przez 8 tygodni, a następnie otrzymywali herbatę Ganoderma (30 g) codziennie przez 8 tygodni.
|
A Master Ganoderma Detox Tea składa się z GANODERMY, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA i RUCTUS MOMORDICAE.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Środek na wyprysk zorientowany na pacjenta
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HongKongBU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mistrzowska herbata detoksykująca Ganoderma
-
Medipol UniversityZakończony