- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02533635
Ganoderma čaj pro pacienty s ekzémem
Funkční studie účinku Master Ganoderma Detox Tea na pacienta s ekzémem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je provést předběžné pozorování účinku A Master Ganoderma Detox Tea na zlepšení příznaků ekzému. Vzhledem k tomu, že se jedná o předběžnou studii, nebude probíhat kontrola s placebem. Abychom však vyloučili dopad spontánního zlepšení, vytvoříme zkříženou kontrolní skupinu. Chceme tedy zjistit, zda je nějaký rozdíl v užívání čaje a bez užívání čaje.
Design výzkumu Toto je randomizovaná, zkřížená kontrola a klinická studie zaslepená hodnotiteli. Subjekty budou rozděleny do skupin A a skupiny B. Skupina A bude dostávat intervence po dobu 8 týdnů, po kterých bude následovat 8-týdenní období bez intervence. Skupina B bude pozorována bez jakékoli intervence po dobu 8 týdnů a poté bude intervence podstoupena po dobu 8 týdnů. Randomizace bude provedena pomocí počítačového programu.
Intervence Subjekty v léčebné skupině (A) budou užívat A Master Ganoderma Detox Tea po dobu 8 týdnů. Zpočátku je dávkování dvakrát denně, pokaždé jedno balení (5 g), a poté se během dvou týdnů zvýší na třikrát denně, vždy dvě balení. Kontrolní skupina (B) neobdrží žádný studijní zásah po dobu 8 týdnů, po které bude následovat podobná intervence po dobu 8 týdnů.
V případě alergií nebo závažných nežádoucích reakcí by měl subjekt okamžitě přestat užívat čaj a být vyloučen ze studie. Během kontrolního nebo intervenčního období, pokud je to nutné, může subjekt používat krátkodobě steroidy nebo jiné topické léky ke zmírnění příznaků ekzému.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shi Ping Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 2466 85234112466
- E-mail: spzhang@hkbu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carol Leung, BTCM
- Telefonní číslo: 8878 85234688878
- E-mail: 173661@hkbu.edu.hk
Studijní místa
-
-
Kowloon
-
Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong, 0000
- Nábor
- School of Chinese Medicine Building
-
Kontakt:
- Shi Ping Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 2466 85234112466
- E-mail: spzhang@hkbu.edu.hk
-
Kontakt:
- Carol Leung, Master of TCM
- Telefonní číslo: 8878 85234688878
- E-mail: 173661@hkbu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ekzém 1 rok, bez dalšího systémového onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- těžké systémové onemocnění,
- perorální steroid za poslední měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A-první zásah
Subjekty v rameni A dostávají čaj Ganoderma (30 g) denně po dobu 8 týdnů zpočátku, poté 8 týdnů bez zásahu.
|
Master Ganoderma Detox Tea se skládá z GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA a RUCTUS MOMORDICAE.
Ostatní jména:
|
Experimentální: B-sekundový zásah
Subjekty v rameni B zpočátku nedostávaly žádnou intervenci po dobu 8 týdnů, poté dostávaly čaj Ganoderma (30 g) denně po dobu 8 týdnů.
|
Master Ganoderma Detox Tea se skládá z GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA a RUCTUS MOMORDICAE.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Měření ekzému zaměřeného na pacienta
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ekzémová oblast a index závažnosti
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HongKongBU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mistrovský detoxikační čaj Ganoderma
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Prekancerózní stav | HPV onemocnění | Lidský papilomavirusSpojené státy