Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ganoderma čaj pro pacienty s ekzémem

24. srpna 2015 aktualizováno: Shi Ping Zhang, Hong Kong Baptist University

Funkční studie účinku Master Ganoderma Detox Tea na pacienta s ekzémem

Toto je jednoduše zaslepená zkřížená pilotní studie ke sledování bezpečnosti a účinnosti čaje Ganoderma u pacientů s ekzémem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je provést předběžné pozorování účinku A Master Ganoderma Detox Tea na zlepšení příznaků ekzému. Vzhledem k tomu, že se jedná o předběžnou studii, nebude probíhat kontrola s placebem. Abychom však vyloučili dopad spontánního zlepšení, vytvoříme zkříženou kontrolní skupinu. Chceme tedy zjistit, zda je nějaký rozdíl v užívání čaje a bez užívání čaje.

Design výzkumu Toto je randomizovaná, zkřížená kontrola a klinická studie zaslepená hodnotiteli. Subjekty budou rozděleny do skupin A a skupiny B. Skupina A bude dostávat intervence po dobu 8 týdnů, po kterých bude následovat 8-týdenní období bez intervence. Skupina B bude pozorována bez jakékoli intervence po dobu 8 týdnů a poté bude intervence podstoupena po dobu 8 týdnů. Randomizace bude provedena pomocí počítačového programu.

Intervence Subjekty v léčebné skupině (A) budou užívat A Master Ganoderma Detox Tea po dobu 8 týdnů. Zpočátku je dávkování dvakrát denně, pokaždé jedno balení (5 g), a poté se během dvou týdnů zvýší na třikrát denně, vždy dvě balení. Kontrolní skupina (B) neobdrží žádný studijní zásah po dobu 8 týdnů, po které bude následovat podobná intervence po dobu 8 týdnů.

V případě alergií nebo závažných nežádoucích reakcí by měl subjekt okamžitě přestat užívat čaj a být vyloučen ze studie. Během kontrolního nebo intervenčního období, pokud je to nutné, může subjekt používat krátkodobě steroidy nebo jiné topické léky ke zmírnění příznaků ekzému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Carol Leung, BTCM
  • Telefonní číslo: 8878 85234688878
  • E-mail: 173661@hkbu.edu.hk

Studijní místa

    • Kowloon
      • Kowloon Tong, Kowloon, Hongkong, 0000
        • Nábor
        • School of Chinese Medicine Building
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Carol Leung, Master of TCM
          • Telefonní číslo: 8878 85234688878
          • E-mail: 173661@hkbu.edu.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ekzém 1 rok, bez dalšího systémového onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • těžké systémové onemocnění,
  • perorální steroid za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-první zásah
Subjekty v rameni A dostávají čaj Ganoderma (30 g) denně po dobu 8 týdnů zpočátku, poté 8 týdnů bez zásahu.
Master Ganoderma Detox Tea se skládá z GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA a RUCTUS MOMORDICAE.
Ostatní jména:
  • 老和尚靈芝健康茶(又名老和尚靈芝排毒茶)
Experimentální: B-sekundový zásah
Subjekty v rameni B zpočátku nedostávaly žádnou intervenci po dobu 8 týdnů, poté dostávaly čaj Ganoderma (30 g) denně po dobu 8 týdnů.
Master Ganoderma Detox Tea se skládá z GANODERMA, HERBA HOUTTUYNIAE, GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA a RUCTUS MOMORDICAE.
Ostatní jména:
  • 老和尚靈芝健康茶(又名老和尚靈芝排毒茶)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření ekzému zaměřeného na pacienta
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ekzémová oblast a index závažnosti
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shi Ping Zhang, PhD, Hong Kong Baptist University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HongKongBU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mistrovský detoxikační čaj Ganoderma

3
Předplatit