TUR-P中の異なるエネルギー源の比較
2019年11月15日 更新者：Murat AKAND、Selcuk University
前立腺の経尿道的切除中の 2 つの異なる双極エネルギー源と単極エネルギー源の比較
この研究では、2 つの異なる双極エネルギー源と単極エネルギー源を備えた切除鏡によって行われた経尿道的前立腺切除術 (TUR-P) の手術結果と合併症率を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
以下のデータは、異なるエネルギー源を使用する切除鏡の 1 つを使用して、良性前立腺肥大症 (BPH) のために TUR-P を受ける 3 つのグループの患者について、前向きに収集および評価されます。
- 術前データ: 年齢、身長、体重、体格指数、付随する罹患率、薬物の使用、手術歴、下部尿路症状の期間、BPH に対する以前の治療歴、前立腺特異抗原の血清レベル、前立腺量、最大および平均尿流量、排尿後の残尿量、ヘモグロビンレベル
- 手術データ：手術時間、切除組織の量、閉鎖孔反射の観察（あれば）、使用した尿道カテーテルの種類とサイズ
- 術後データ：尿道カテーテル抜去までの時間、入院期間、ヘモグロビンの変化、輸血率、その他の合併症
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥、42075
- Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BPHによる適応がある
- 40歳から80歳まで
除外基準:
- BPHによる腎不全
- あらゆる種類の凝固障害または術前の抗凝固剤の使用
- -以前の開放または内視鏡的前立腺手術の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バイポーラ TURP-1
バイポーラ切除鏡 (Gyrus ブランド) を使用した経尿道的前立腺切除術 (TURP)
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双極経尿道前立腺切除術（TURP）
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アクティブコンパレータ：バイポーラ TURP-2
バイポーラ切除鏡付きTURP（オリンパスブランド）
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バイポーラTURP
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アクティブコンパレータ：単極TURP
モノポーラ切除鏡付きTURP（Karl Storzブランド）
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単極TURP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウロフローメトリー検査
時間枠：手術後30日以内。
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最大尿流 (mL/s) と平均尿流 (mL/s) の改善を判断します。
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手術後30日以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な合併症率
時間枠：手術後30日以内。
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修正クラビエン・ディンド分類に従って分類された、TURPに関連する合併症（出血、輸血、尿路感染症、尿道狭窄を含む）を有する患者の数。
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手術後30日以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murat Akand, MD、Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Nakamura A, Osonoi T, Terauchi Y. Relationship between urinary sodium excretion and pioglitazone-induced edema. J Diabetes Investig. 2010 Oct 19;1(5):208-11. doi: 10.1111/j.2040-1124.2010.00046.x.
- Komura K, Inamoto T, Takai T, Uchimoto T, Saito K, Tanda N, Minami K, Uehara H, Takahara K, Hirano H, Nomi H, Kiyama S, Watsuji T, Azuma H. Could transurethral resection of the prostate using the TURis system take over conventional monopolar transurethral resection of the prostate? A randomized controlled trial and midterm results. Urology. 2014 Aug;84(2):405-11. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.025. Epub 2014 Jun 21.
- Tang Y, Li J, Pu C, Bai Y, Yuan H, Wei Q, Han P. Bipolar transurethral resection versus monopolar transurethral resection for benign prostatic hypertrophy: a systematic review and meta-analysis. J Endourol. 2014 Sep;28(9):1107-14. doi: 10.1089/end.2014.0188. Epub 2014 Jun 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月15日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。