Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige energikilder under TUR-P

15. november 2019 opdateret af: Murat AKAND, Selcuk University

Sammenligning af to forskellige bipolære og monopolære energikilder under transurethral resektion af prostata

Med dette studie sigter det mod at sammenligne de operationelle resultater og komplikationsrater ved transurethral resektion af prostata (TUR-P) udført af resektoskoper med to forskellige bipolære og en monopolære energikilder.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende data vil blive indsamlet og evalueret prospektivt for de tre grupper af patienter, der vil gennemgå TUR-P på grund af benign prostatahyperplasi (BPH) med et af resektoskoperne, der anvender forskellige energikilder:

  1. Præoperative data: alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, samtidige sygeligheder, brug af ethvert lægemiddel, operationshistorie, varighed af symptomer på de nedre urinveje, historie med tidligere behandlinger taget for BPH, serumniveau af prostataspecifikt antigen, prostata volumen, maksimal og gennemsnitlig uringennemstrømningshastighed, postmikturation resterende urinvolumen, hæmoglobinniveau
  2. Operative data: operationens varighed, volumen af ​​resekeret væv, observation af obturatorrefleks (hvis nogen), art og størrelse af det anvendte urinrørskateter
  3. Postoperative data: tid til fjernelse af urinrørskateter, indlæggelsesvarighed, ændring i hæmoglobin, blodtransfusionshastighed, eventuelle andre komplikationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42075
        • Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en indikation på grund af BPH
  • I alderen mellem 40 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt på grund af BPH
  • Enhver form for koagulopati eller brug af antikoagulantia i den præoperative periode
  • Historie om tidligere åben eller endoskopisk prostatakirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bipolar TURP-1
Transurethral resektion af prostata (TURP) med bipolært resektoskop (mærke Gyrus)
Procedure: Bipolar TURP-1
Bipolar transurethral resektion af prostata (TURP)
Aktiv komparator: Bipolar TURP-2
TURP med bipolært resektoskop (Olympus mærke)
Procedure: Bipolar TURP-2
Bipolar TURP
Aktiv komparator: Monopolær TURP
TURP med monopolært resektoskop (Mærke Karl Storz)
Procedure: Monopolær TURP
Monopolær TURP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uroflowmetri test
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen.
Bestemmelse af forbedringen i maksimal urinstrøm (mL/s) og gennemsnitlig urinstrøm (mL/s).
Inden for de første 30 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede komplikationsrater
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen.
Antal patienter med eventuelle komplikationer relateret til TURP (inklusive blødninger, blodtransfusion, urinvejsinfektioner, urinrørsforsnævringer) klassificeret i henhold til modificeret Clavien-Dindo-klassifikation.
Inden for de første 30 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murat Akand, MD, Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-TURP-BM-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahypertrofi

Kliniske forsøg med Bipolar TURP-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner