TUR-P 동안 다른 에너지원의 비교
2019년 11월 15일 업데이트: Murat AKAND, Selcuk University
전립선 경요도 절제술 중 두 가지 다른 양극성 에너지원과 단극성 에너지원의 비교
본 연구에서는 절제경을 이용한 경요도전립선절제술(TUR-P)에서 양극성 에너지원과 단극성 에너지원을 사용하여 수술 결과와 합병증 발생률을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
양성 전립선 비대증(BPH)으로 인해 TUR-P를 받을 세 그룹의 환자에 대해 서로 다른 에너지원을 사용하는 절제경 중 하나를 사용하여 다음 데이터를 전향적으로 수집하고 평가합니다.
- 수술 전 데이터: 연령, 신장, 체중, 체질량 지수, 수반되는 이환율, 약물 사용, 수술 이력, 하부 요로 증상 지속 기간, 이전 BPH 치료 이력, 전립선 특이 항원의 혈청 수치, 전립선 소변량, 최대 및 평균 소변 유속, 배뇨 후 잔뇨량, 헤모글로빈 수치
- 수술 데이터: 수술 기간, 절제된 조직의 부피, 폐색 반사 관찰(있는 경우), 사용된 요도 카테터의 종류 및 크기
- 수술 후 데이터: 요도 카테터 제거 시간, 입원 기간, 헤모글로빈 변화, 수혈 속도, 기타 합병증
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42075
- Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- BPH로 인한 적응증이 있는 경우
- 40세에서 80세 사이
제외 기준:
- BPH로 인한 신부전
- 모든 종류의 응고 장애 또는 수술 전 항응고제 사용
- 이전의 개복 또는 내시경 전립선 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 바이폴라 TURP-1
양극성 절제술을 이용한 전립선 경요도 절제술(TURP)(이랑 브랜드)
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전립선의 양극성 경요도 절제술(TURP)
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활성 비교기: 바이폴라 TURP-2
양극성 절제술이 있는 TURP(Olympus 브랜드)
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양극성 TURP
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활성 비교기: 모노폴라 TURP
단극 절제경이 있는 TURP(Karl Storz 브랜드)
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모노폴라 TURP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요유량 측정 테스트
기간: 수술 후 첫 30일 이내.
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최대 소변량(mL/s) 및 평균 소변량(mL/s)의 개선 결정.
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수술 후 첫 30일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 합병증 비율
기간: 수술 후 첫 30일 이내.
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수정된 Clavien-Dindo 분류에 따라 분류된 TURP 관련 합병증(출혈, 수혈, 요로 감염, 요도 협착 포함)이 있는 환자 수.
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수술 후 첫 30일 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murat Akand, MD, Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cornu JN, Ahyai S, Bachmann A, de la Rosette J, Gilling P, Gratzke C, McVary K, Novara G, Woo H, Madersbacher S. A Systematic Review and Meta-analysis of Functional Outcomes and Complications Following Transurethral Procedures for Lower Urinary Tract Symptoms Resulting from Benign Prostatic Obstruction: An Update. Eur Urol. 2015 Jun;67(6):1066-1096. doi: 10.1016/j.eururo.2014.06.017. Epub 2014 Jun 25.
- Nakamura A, Osonoi T, Terauchi Y. Relationship between urinary sodium excretion and pioglitazone-induced edema. J Diabetes Investig. 2010 Oct 19;1(5):208-11. doi: 10.1111/j.2040-1124.2010.00046.x.
- Komura K, Inamoto T, Takai T, Uchimoto T, Saito K, Tanda N, Minami K, Uehara H, Takahara K, Hirano H, Nomi H, Kiyama S, Watsuji T, Azuma H. Could transurethral resection of the prostate using the TURis system take over conventional monopolar transurethral resection of the prostate? A randomized controlled trial and midterm results. Urology. 2014 Aug;84(2):405-11. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.025. Epub 2014 Jun 21.
- Tang Y, Li J, Pu C, Bai Y, Yuan H, Wei Q, Han P. Bipolar transurethral resection versus monopolar transurethral resection for benign prostatic hypertrophy: a systematic review and meta-analysis. J Endourol. 2014 Sep;28(9):1107-14. doi: 10.1089/end.2014.0188. Epub 2014 Jun 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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