Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých zdrojů energie během TUR-P

15. listopadu 2019 aktualizováno: Murat AKAND, Selcuk University

Srovnání dvou různých bipolárních a monopolárních energetických zdrojů během transuretrální resekce prostaty

Cílem této studie je porovnat operační výsledky a četnost komplikací u transuretrální resekce prostaty (TUR-P) provedené resektoskopy se dvěma různými bipolárními a monopolárními zdroji energie.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následující údaje budou shromážděny a prospektivně vyhodnoceny pro tři skupiny pacientů, kteří podstoupí TUR-P kvůli benigní hyperplazii prostaty (BPH) jedním z resektoskopů s použitím různých zdrojů energie:

  1. Předoperační údaje: věk, výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, souběžná onemocnění, užívání jakéhokoli léku, historie operace, trvání symptomů dolních močových cest, historie jakékoli předchozí léčby BPH, sérová hladina prostatického specifického antigenu, prostata objem, maximální a průměrný průtok moči, postmikční zbytkový objem moči, hladina hemoglobinu
  2. Operační údaje: délka operace, objem resekované tkáně, pozorování obturátorového reflexu (pokud existuje), druh a velikost použitého uretrálního katétru
  3. Pooperační údaje: doba do odstranění uretrálního katétru, doba hospitalizace, změna hemoglobinu, rychlost krevní transfuze, jakékoli další komplikace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42075
        • Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S indikací kvůli BPH
  • Ve věku od 40 do 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin v důsledku BPH
  • Jakýkoli druh koagulopatie nebo užívání antikoagulancií v předoperačním období
  • Anamnéza jakékoli předchozí otevřené nebo endoskopické operace prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bipolární TURP-1
Transuretrální resekce prostaty (TURP) bipolárním resektoskopem (značka Gyrus)
Postup: Bipolární TURP-1
Bipolární transuretrální resekce prostaty (TURP)
Aktivní komparátor: Bipolární TURP-2
TURP s bipolárním resektoskopem (značka Olympus)
Postup: Bipolární TURP-2
Bipolární TURP
Aktivní komparátor: Monopolní TURP
TURP s monopolárním resektoskopem (značka Karl Storz)
Postup: Monopolní TURP
Monopolní TURP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uroflowmetrický test
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci.
Stanovení zlepšení maximálního průtoku moči (ml/s) a průměrného průtoku moči (ml/s).
Během prvních 30 dnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra komplikací
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci.
Počet pacientů s jakýmikoli komplikacemi souvisejícími s TURP (včetně krvácení, krevní transfuze, infekcí močových cest, uretrálních striktur) klasifikovaných podle modifikované Clavien-Dindo klasifikace.
Během prvních 30 dnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Akand, MD, Selcuk University, School of Medicine, Department of Urology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-TURP-BM-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bipolární TURP-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit