制限ガイドラインと NIRS スコアを組み合わせて RBC 輸血を減らす

以前の研究では、赤血球 (RBC) 輸血が比較的低い Hgb 閾値でトリガーされる制限的なガイドラインを使用して輸血された未熟児は、より高い Hgb を使用するリベラルな輸血ガイドラインを使用して輸血された未熟児と同様の臨床転帰を示すことが実証されています。しきい値。 しかし、主に研究がいくらか限られたままであるため、制限的な輸血アプローチについて懸念を抱いている人もいます. さらに、一部の以前の研究者は、制限的な輸血ガイドラインが使用されたか寛大な輸血ガイドラインが使用されたかに基づいて死亡率に違いはなかったが、寛大な輸血ポリシーが神経保護の利益を提供する可能性があることを発見したため、懸念も存在します. これは、制限的戦略で輸血された新生児が Hgb レベルの上昇から恩恵を受ける可能性があるが、Hgb が事前定義された輸血トリガーレベルを下回っていないために輸血を受けないという状況が存在する可能性があることを意味します。

研究者らは以前の観察研究で、近赤外分光法 (NIRS) を使用して組織酸素飽和度 (rSO2) レベルを測定することが、血液サンプルから得られた Hgb 値に依存するよりも、早産集団における RBC 輸血の必要性を決定する際により具体的である可能性があることを実証しました。 モデルを使用して内臓と大脳の酸素化比 (SCOR) [内臓の rSO2 / 大脳の rSO2] を計算すると、早産児が RBC 輸血後に臨床的に改善するかどうかを高い確率で予測できます。 血液と酸素が消化管から迂回されている生理学的状態にある低SCORの乳児は、通常、輸血後に恩恵を受けました. 腸組織の酸素飽和度が脳組織と比較的一定である高SCORの新生児は、輸血で改善する可能性は低い.

この研究の目的は、SCOR 評価 (従来の Hbg 測定に加えて行われる) が、輸血閾値に達する前に貧血の徴候を示す乳児のサブセットにおいて、どの未熟児が RBC 輸血の恩恵を受けるかをより適切に予測できるかどうかを判断することです。制限輸血プロトコル。 目標は、この追加の酸素送達評価 (SCOR) が、制限的なプロトコルで治療された被験者グループの輸血率を、リベラルな輸血プロトコルを使用して輸血された被験者と比較して安全に減らすことができるかどうかを評価することです。 仮説は、輸血の必要性の尺度であるSCORを、制限的なガイドラインアプローチに従って早産児のグループの臨床管理に組み込むことにより、同様の早産児のグループと比較して、これらの乳児が受ける輸血の平均回数を減らすことができるというものです。乳児はリベラルなアプローチで管理されていますが、神経学的転帰を含む罹患率に違いはありません。

この研究は、前向きランダム化比較試験として設計されています。 在胎週数が 30 週未満で体重が 500 ～ 1250 グラム未満の早産児が募集され、生後 0 ～ 3 日の間に研究に登録されます。研究参加者は、2 つのグループにランダムに割り当てられます。 . リベラルなグループでは、被験者の Hgb レベルが呼吸補助状態に基づいて定義された値を下回ったときに、被験者に RBC 輸血が行われます。 制限グループでは、RBC輸血は、Hgbレベルが呼吸状態に基づいて定義された値を下回った場合、またはHgbトリガー閾値に達していないにもかかわらず、臨床ケアチームによって一致すると判断された症状が現れた場合に対象に与えられます貧血（つまり 無呼吸、徐脈、または酸素飽和度低下のエピソード)、その後、SCOR < 0.73 を示す近赤外分光法 (NIRS) 評価があります。