Сочетание ограничительных рекомендаций и шкалы NIRS SCORE для снижения количества трансфузий эритроцитов

Предыдущие исследования показали, что недоношенные дети, перелитые в соответствии с ограничительными рекомендациями, в которых переливание эритроцитарной массы (эритроцитов) начинается при относительно низких пороговых значениях Hgb, получают значительно меньше переливаний и имеют такие же клинические результаты, что и недоношенные дети, перелитые в соответствии с либеральными рекомендациями по переливанию крови, которые используют более высокие значения Hgb. пороги. Тем не менее, некоторые по-прежнему опасаются ограничительного подхода к переливанию крови, прежде всего потому, что исследования остаются несколько ограниченными. Кроме того, беспокойство также существует, потому что некоторые предыдущие исследователи обнаружили, что, хотя не было различий в смертности в зависимости от того, использовались ли ограничительные или либеральные рекомендации по переливанию крови, они обнаружили, что либеральная политика переливания может обеспечить нейрозащитное преимущество. Это означает, что могут быть обстоятельства, при которых новорожденному, которому переливали кровь с ограничительной стратегией, может помочь повышенный уровень Hgb, но он не получает переливание, потому что его Hgb не упал ниже заранее определенного триггерного уровня для переливания.

Исследователи ранее продемонстрировали в обсервационном исследовании, что измерение уровней насыщения тканей кислородом (rSO2) с использованием спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) может быть более точным при определении потребности в переливании эритроцитов у недоношенных детей, чем полагаться на значения Hgb, полученные из образца крови. Использование модели для расчета отношения оксигенации внутренних органов к церебральной (SCOR) [внутренний rSO2 / церебральный rSO2] может с высокой вероятностью предсказать, улучшится ли клиническое состояние недоношенных детей после переливания эритроцитарной массы. Младенцы с низким SCOR, которые находились в физиологическом состоянии, при котором кровь и кислород отводились от желудочно-кишечного тракта, обычно получали пользу после переливания. У новорожденных с высоким SCOR, у которых насыщение кислородом в тканях кишечника было относительно постоянным по сравнению с тканями головного мозга, маловероятно улучшение при переливании крови.

Целью этого исследования является определение того, может ли оценка SCOR (выполняемая в дополнение к традиционному измерению Hbg) лучше предсказать, каким недоношенным детям будет полезно переливание эритроцитов в подгруппе детей, демонстрирующих признаки анемии до того, как будет достигнут порог переливания крови. ограничительный протокол трансфузии. Цель состоит в том, чтобы оценить, может ли эта дополнительная оценка доставки кислорода (SCOR) безопасно снизить скорость переливания в группе субъектов, получавших лечение по ограничительному протоколу, по сравнению с теми, кому переливали по либеральному протоколу переливания. Гипотеза состоит в том, что, включив показатель потребности в переливании крови, SCOR, в клиническое ведение группы недоношенных детей в соответствии с ограничительным подходом, мы все же можем уменьшить среднее количество переливаний, которые получают эти дети, по сравнению с аналогичной группой недоношенных детей. младенцев лечили с либеральным подходом, но не имели различий в заболеваемости, включая неврологические исходы.

Это исследование разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Недоношенные дети с гестационным возрастом менее 30 недель и массой тела 500–1250 граммов будут набраны и включены в исследование в течение дня жизни с 0 по 3. Участники исследования будут случайным образом распределены на две группы: группа ограниченного переливания крови и группа либерального переливания крови. . В либеральной группе переливание эритроцитов будет проводиться субъектам, когда их уровень Hgb падает ниже определенных значений, основанных на статусе респираторной поддержки. В ограничительной группе переливание эритроцитов будет проводиться субъектам либо тогда, когда их уровень Hgb падает ниже определенных значений, основанных на респираторном статусе, либо, несмотря на то, что они не достигли триггерного порога Hgb, если у них проявляются симптомы, которые, по мнению клинической бригады, соответствуют анемия (т. эпизоды апноэ, брадикардии или десатурации), а затем пройти оценку спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), которая демонстрирует SCOR <0,73.