Kombinere restriktive retningslinjer og en NIRS-SCORE for å redusere RBC-transfusjoner

Tidligere studier har vist at premature spedbarn transfusert ved bruk av restriktive retningslinjer, der røde blodlegemer (RBC) transfusjoner utløses ved relativt lave Hgb-terskler, mottar betydelig færre transfusjoner og har lignende kliniske utfall som premature spedbarn transfusert ved hjelp av liberale transfusjonsretningslinjer som bruker høyere Hgb terskler. Noen er imidlertid fortsatt bekymret for en restriktiv transfusjonstilnærming, først og fremst fordi forskningen fortsatt er noe begrenset. I tillegg eksisterer det også bekymring fordi noen tidligere forskere fant at selv om det ikke var noen forskjell i dødelighet basert på om en restriktiv eller liberal transfusjonsretningslinje ble brukt, fant de at en liberal transfusjonspolitikk kan gi en nevrobeskyttende fordel. Dette innebærer da at det kan være omstendigheter der en nyfødt transfusert med en restriktiv strategi kan ha nytte av et økt Hgb-nivå, men ikke mottar transfusjon fordi deres Hgb ikke har falt under et forhåndsdefinert transfusjonsutløsernivå.

Etterforskerne har tidligere vist i en observasjonsstudie at måling av oksygenmetningsnivåer i vev (rSO2) ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kan være mer spesifikk for å bestemme RBC-transfusjonsbehov i premature populasjon enn å stole på Hgb-verdier utledet fra en blodprøve. Å bruke en modell for å beregne splanchnic to cerebral oxygenation ratio (SCOR) [splanchnic rSO2 / cerebral rSO2] kunne med stor sannsynlighet forutsi om premature spedbarn ville forbedre seg klinisk etter en RBC-transfusjon. Spedbarn med lav SCOR, som var i en fysiologisk tilstand der blod og oksygen ble ledet bort fra mage-tarmkanalen, hadde vanligvis fordel etter transfusjon. Nyfødte med høy SCOR, der oksygenmetningen i tarmvevet var relativt konstant med hjernevev, var usannsynlig å forbedre seg med transfusjon.

Hensikten med denne studien er å finne ut om SCOR-vurderingen (utført i tillegg til tradisjonell måling av Hbg) bedre kan forutsi hvilke premature spedbarn som vil ha nytte av RBC-transfusjon hos en undergruppe av spedbarn som viser tegn på anemi før de har nådd transfusjonsterskelen til en restriktiv transfusjonsprotokoll. Målet er å vurdere om denne tilleggsvurderingen av oksygentilførsel (SCOR) trygt kan redusere transfusjonshastigheten i en gruppe pasienter som behandles på en restriktiv protokoll sammenlignet med de som er transfusert ved bruk av en liberal transfusjonsprotokoll. Hypotesen er at ved å inkorporere et mål på transfusjonsbehov, SCOR, i den kliniske behandlingen av en gruppe premature spedbarn etter en restriktiv retningslinjetilnærming, kan vi fortsatt redusere det gjennomsnittlige antallet transfusjoner som disse spedbarnene mottar sammenlignet med en lignende gruppe premature spedbarn. spedbarn behandlet med en liberal tilnærming, men har ingen forskjell i sykelighet, inkludert nevrologiske utfall.

Denne studien er designet som en prospektiv randomisert kontrollert studie. Premature spedbarn under 30 ukers svangerskapsalder og 500-1250 gram i vekt vil bli rekruttert og meldt inn i studien i løpet av levedagen 0 til 3. Studiedeltakere vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en restriktiv transfusjonsgruppe og en liberal transfusjonsgruppe . I den liberale gruppen vil RBC-transfusjoner bli gitt til forsøkspersoner når deres Hgb-nivå faller under definerte verdier som er basert på respirasjonsstøttestatus. I den restriktive gruppen vil RBC-transfusjoner bli gitt til forsøkspersoner enten når deres Hgb-nivå faller under definerte verdier basert på respirasjonsstatus eller, til tross for at de ikke har nådd Hgb-utløserterskelen, hvis de viser symptomer som er vurdert av det kliniske omsorgsteamet å være i samsvar med anemi (dvs. apné, bradykardi eller desaturasjonsepisoder) og har deretter en nær-infrarød spektroskopi (NIRS) evaluering som viser en SCOR < 0,73.