Łączenie restrykcyjnych wytycznych i NIRS SCORE w celu zmniejszenia transfuzji krwinek czerwonych

Wcześniejsze badania wykazały, że wcześniaki, którym przetaczano krew zgodnie z restrykcyjnymi wytycznymi, w których transfuzje krwinek czerwonych (RBC) są wyzwalane przy stosunkowo niskich progach Hgb, otrzymują znacznie mniej transfuzji i mają podobne wyniki kliniczne jak wcześniaki, którym przetaczano krew zgodnie z liberalnymi wytycznymi dotyczącymi transfuzji, w których stosuje się wyższą Hgb progi. Jednak niektórzy nadal obawiają się restrykcyjnego podejścia do transfuzji, głównie dlatego, że badania są nieco ograniczone. Ponadto istnieje obawa, ponieważ niektórzy wcześniejsi badacze stwierdzili, że chociaż nie było różnicy w śmiertelności w zależności od tego, czy zastosowano restrykcyjne, czy liberalne wytyczne dotyczące transfuzji, odkryli, że liberalna polityka transfuzji może zapewnić korzyści neuroprotekcyjne. Oznacza to, że mogą zaistnieć okoliczności, w których noworodek poddany transfuzji z zastosowaniem strategii restrykcyjnej mógłby odnieść korzyść ze zwiększonego poziomu Hgb, ale nie otrzymuje transfuzji, ponieważ jego Hgb nie spadło poniżej wcześniej określonego poziomu wyzwalającego transfuzję.

Badacze wykazali wcześniej w badaniu obserwacyjnym, że pomiar poziomu nasycenia tkankowego tlenem (rSO2) za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) może być bardziej precyzyjny w określaniu potrzeb transfuzji krwinek czerwonych u wcześniaków niż poleganie na wartościach Hgb uzyskanych z próbki krwi. Wykorzystanie modelu do obliczenia stosunku natlenienia trzewnego do mózgowego (SCOR) [rSO2 trzewnego / rSO2 mózgowego] może z dużym prawdopodobieństwem przewidzieć, czy stan kliniczny wcześniaków ulegnie poprawie po transfuzji krwinek czerwonych. Niemowlęta z niskim SCOR, które znajdowały się w stanie fizjologicznym, w którym krew i tlen były odprowadzane z przewodu pokarmowego, zwykle odnosiły korzyści z transfuzji. Noworodki z wysokim SCOR, u których wysycenie tlenem tkanki jelitowej było względnie stałe w stosunku do tkanki mózgowej, prawdopodobnie nie uległy poprawie po transfuzji.

Celem tego badania jest ustalenie, czy ocena SCOR (przeprowadzona oprócz tradycyjnego pomiaru Hbg) może lepiej przewidzieć, które wcześniaki odniosą korzyść z transfuzji krwinek czerwonych w podgrupie niemowląt wykazujących objawy niedokrwistości przed osiągnięciem progu transfuzji restrykcyjny protokół transfuzji. Celem jest ocena, czy ta dodatkowa ocena dostarczania tlenu (SCOR) może bezpiecznie zmniejszyć szybkość transfuzji w grupie pacjentów leczonych zgodnie z restrykcyjnym protokołem w porównaniu z tymi, którym przetoczono przy użyciu liberalnego protokołu transfuzji. Hipoteza jest taka, że ​​poprzez włączenie pomiaru zapotrzebowania na transfuzję, SCOR, do postępowania klinicznego z grupą wcześniaków zgodnie z restrykcyjnymi wytycznymi, nadal możemy zmniejszyć średnią liczbę transfuzji otrzymywanych przez te niemowlęta w porównaniu z podobną grupą wcześniaków niemowlęta leczone z liberalnym podejściem, ale nie mają różnicy w zachorowalności, w tym w wynikach neurologicznych.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie. Wcześniaki w wieku ciążowym poniżej 30 tygodni io masie ciała 500-1250 gramów będą rekrutowane i włączane do badania w dniu życia od 0 do 3. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa z restrykcyjną transfuzją i liberalna grupa z transfuzją . W grupie liberalnej transfuzje krwinek czerwonych będą podawane pacjentom, gdy ich poziom Hgb spadnie poniżej określonych wartości opartych na statusie wspomagania oddychania. W grupie restrykcyjnej transfuzje krwinek czerwonych będą podawane pacjentom, gdy ich poziom Hgb spadnie poniżej wartości określonych na podstawie stanu oddechowego lub pomimo nieosiągnięcia progu wyzwalającego Hgb, jeśli wystąpią u nich objawy uznane przez zespół opieki klinicznej za zgodne z niedokrwistość (tj. bezdech, bradykardia lub epizody desaturacji), a następnie poddać ocenie spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), która wykazuje SCOR < 0,73.