Kombination af restriktive retningslinjer og en NIRS SCORE for at reducere RBC-transfusioner

Tidligere undersøgelser har vist, at for tidligt fødte spædbørn transfunderet ved hjælp af restriktive retningslinjer, hvor røde blodlegemer (RBC) transfusioner udløses ved relativt lave Hgb-tærskler, modtager betydeligt færre transfusioner og har lignende kliniske resultater som for tidligt fødte spædbørn, der transfunderes ved hjælp af liberale transfusionsretningslinjer, der bruger højere Hgb tærskler. Nogle er dog stadig bekymrede over en restriktiv transfusionstilgang, primært fordi forskningen fortsat er noget begrænset. Derudover er der også bekymring, fordi nogle tidligere forskere fandt ud af, at selvom der ikke var nogen forskel i dødelighed baseret på, om en restriktiv eller liberal transfusionsretningslinje blev brugt, fandt de, at en liberal transfusionspolitik kan give en neurobeskyttende fordel. Dette indebærer så, at der kan være omstændigheder, hvor en nyfødt transfunderet med en restriktiv strategi kan drage fordel af et øget Hgb-niveau, men ikke modtager transfusion, fordi deres Hgb ikke er faldet under et foruddefineret transfusionsudløserniveau.

Forskerne har tidligere vist i et observationsstudie, at måling af vævsiltmætning (rSO2) niveauer ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) kan være mere specifik til at bestemme RBC-transfusionsbehov i den præmature population end at stole på Hgb-værdier afledt af en blodprøve. Ved at bruge en model til at beregne splanchnic til cerebral oxygenation ratio (SCOR) [splanchnic rSO2 / cerebral rSO2] kunne man med stor sandsynlighed forudsige, om præmature spædbørn ville forbedre sig klinisk efter en RBC-transfusion. Spædbørn med en lav SCOR, som var i en fysiologisk tilstand, hvor blod og ilt blev ledt væk fra mave-tarmkanalen, havde normalt gavn efter transfusion. Nyfødte med en høj SCOR, hvor iltmætning i tarmvæv var relativt konstant med hjernevæv, var usandsynligt at forbedre med transfusion.

Hensigten med denne undersøgelse er at afgøre, om SCOR-vurderingen (udført som supplement til traditionel måling af Hbg) bedre kan forudsige, hvilke for tidligt fødte spædbørn der vil drage fordel af RBC-transfusion hos en undergruppe af spædbørn, der viser tegn på anæmi, før de har nået transfusionstærsklen for en restriktiv transfusionsprotokol. Målet er at vurdere, om denne yderligere vurdering af ilttilførsel (SCOR) sikkert kan reducere transfusionshastigheden i en gruppe af forsøgspersoner, der behandles efter en restriktiv protokol sammenlignet med dem, der transfunderes ved hjælp af en liberal transfusionsprotokol. Hypotesen er, at ved at inkorporere et mål for transfusionsbehov, SCOR, i den kliniske behandling af en gruppe af præmature spædbørn efter en restriktiv vejledende tilgang, kan vi stadig reducere det gennemsnitlige antal transfusioner, som disse spædbørn modtager sammenlignet med en lignende gruppe af præmature spædbørn. spædbørn håndteres med en liberal tilgang, men har dog ingen forskel i sygelighed, herunder neurologiske udfald.

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg. For tidligt fødte spædbørn under 30 ugers svangerskabsalder og 500-1250 gram i vægt vil blive rekrutteret og tilmeldt undersøgelsen i løbet af dagen i livet 0 til 3. Undersøgelsesdeltagere vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: en restriktiv transfusionsgruppe og en liberal transfusionsgruppe . I den liberale gruppe vil RBC-transfusioner blive givet til forsøgspersoner, når deres Hgb-niveau falder under definerede værdier, der er baseret på respiratorisk støttestatus. I den restriktive gruppe vil RBC-transfusioner blive givet til forsøgspersoner, enten når deres Hgb-niveau falder under definerede værdier baseret på respiratorisk status eller, på trods af at de ikke har nået deres Hgb-triggertærskel, hvis de viser symptomer, som det kliniske plejeteam vurderer at være i overensstemmelse med anæmi (dvs. apnø, bradykardi eller desaturationsepisoder) og efterfølgende har en nær-infrarød spektroskopi (NIRS) evaluering, der viser en SCOR < 0,73.