Kombination von restriktiven Richtlinien und einem NIRS-Score zur Verringerung von Erythrozytentransfusionen

Frühere Studien haben gezeigt, dass Frühgeborene, die nach restriktiven Richtlinien transfundiert werden, bei denen Transfusionen roter Blutkörperchen (RBC) bei relativ niedrigen Hgb-Schwellenwerten ausgelöst werden, signifikant weniger Transfusionen erhalten und ähnliche klinische Ergebnisse aufweisen wie Frühgeborene, die nach liberalen Transfusionsrichtlinien mit höherem Hgb transfundiert werden Schwellen. Einige bleiben jedoch besorgt über einen restriktiven Transfusionsansatz, hauptsächlich weil die Forschung etwas begrenzt bleibt. Darüber hinaus besteht auch Besorgnis, weil einige frühere Forscher festgestellt haben, dass, obwohl es keinen Unterschied in der Sterblichkeit gibt, je nachdem, ob eine restriktive oder liberale Transfusionsrichtlinie verwendet wurde, sie festgestellt haben, dass eine liberale Transfusionspolitik einen neuroprotektiven Vorteil bieten kann. Dies impliziert dann, dass es Umstände geben kann, unter denen ein Neugeborenes, das mit einer restriktiven Strategie transfundiert wurde, von einem erhöhten Hgb-Spiegel profitieren könnte, aber keine Transfusion erhält, weil sein Hgb nicht unter einen vordefinierten Transfusions-Auslösewert gefallen ist.

Die Forscher haben zuvor in einer Beobachtungsstudie gezeigt, dass die Messung der Gewebesauerstoffsättigung (rSO2) mithilfe der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) bei der Bestimmung des Erythrozytentransfusionsbedarfs bei Frühgeborenen spezifischer sein kann, als sich auf Hgb-Werte aus einer Blutprobe zu verlassen. Die Verwendung eines Modells zur Berechnung des splanchnischen zu zerebralen Oxygenierungsverhältnisses (SCOR) [splanchnisches rSO2 / zerebrales rSO2] könnte mit hoher Wahrscheinlichkeit vorhersagen, ob sich Frühgeborene nach einer Erythrozytentransfusion klinisch verbessern würden. Säuglinge mit niedrigem SCOR, die sich in einem physiologischen Zustand befanden, in dem Blut und Sauerstoff vom Gastrointestinaltrakt weggeleitet wurden, profitierten in der Regel von einer Transfusion. Neugeborene mit einem hohen SCOR, bei denen die Sauerstoffsättigung im Darmgewebe relativ konstant mit dem Hirngewebe war, verbesserten sich wahrscheinlich nicht durch eine Transfusion.

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die SCOR-Beurteilung (die zusätzlich zur herkömmlichen Hbg-Messung durchgeführt wird) bei einer Untergruppe von Säuglingen, die Anzeichen einer Anämie zeigen, bevor sie die Transfusionsschwelle von a restriktives Transfusionsprotokoll. Ziel ist es zu beurteilen, ob diese zusätzliche Beurteilung der Sauerstoffzufuhr (SCOR) die Transfusionsrate bei einer Gruppe von Probanden, die nach einem restriktiven Protokoll behandelt wurden, im Vergleich zu denen, die nach einem liberalen Transfusionsprotokoll transfundiert wurden, sicher reduzieren kann. Die Hypothese ist, dass wir durch die Einbeziehung eines Maßes für den Transfusionsbedarf, SCOR, in das klinische Management einer Gruppe von Frühgeborenen nach einem restriktiven Leitlinienansatz immer noch die durchschnittliche Anzahl von Transfusionen, die diese Säuglinge erhalten, im Vergleich zu einer ähnlichen Gruppe von Frühgeborenen reduzieren können Säuglinge, die mit einem liberalen Ansatz behandelt werden, weisen jedoch keinen Unterschied in der Morbidität auf, einschließlich neurologischer Ergebnisse.

Diese Studie ist als prospektive randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Frühgeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 30 Wochen und einem Gewicht von 500 bis 1250 Gramm werden während des Lebenstages 0 bis 3 rekrutiert und in die Studie aufgenommen. Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine restriktive Transfusionsgruppe und eine liberale Transfusionsgruppe . In der liberalen Gruppe werden Erythrozyten-Transfusionen an Probanden verabreicht, wenn ihr Hgb-Wert unter definierte Werte fällt, die auf dem Atemunterstützungsstatus basieren. In der restriktiven Gruppe werden Erythrozyten-Transfusionen an Probanden verabreicht, entweder wenn ihr Hgb-Wert unter definierte Werte auf der Grundlage des Atemstatus fällt oder, obwohl sie ihre Hgb-Auslöseschwelle nicht erreicht haben, wenn sie Symptome zeigen, die vom klinischen Behandlungsteam als konsistent beurteilt werden Anämie (d.h. Apnoe, Bradykardie oder Entsättigungsepisoden) und sich anschließend einer Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS)-Auswertung unterziehen, die einen SCOR < 0,73 zeigt.