Combinatie van beperkende richtlijnen en een NIRS-SCORE om RBC-transfusies te verminderen

Eerdere studies hebben aangetoond dat te vroeg geboren baby's een transfusie krijgen volgens restrictieve richtlijnen, waarbij transfusies van rode bloedcellen (RBC) worden geactiveerd bij relatief lage Hgb-drempels, aanzienlijk minder transfusies krijgen en vergelijkbare klinische resultaten hebben als premature baby's die een transfusie krijgen met behulp van liberale transfusierichtlijnen die hogere Hgb gebruiken. drempels. Sommigen blijven echter beducht voor een restrictieve transfusiebenadering, vooral omdat het onderzoek enigszins beperkt blijft. Bovendien bestaat er ook bezorgdheid omdat sommige eerdere onderzoekers ontdekten dat hoewel er geen verschil was in mortaliteit op basis van het feit of een restrictieve of liberale transfusierichtlijn werd gebruikt, ze wel ontdekten dat een liberaal transfusiebeleid een neurobeschermend voordeel kan bieden. Dit impliceert dan dat er omstandigheden kunnen zijn waarin een neonaat die een transfusie heeft gekregen met een restrictieve strategie baat zou kunnen hebben bij een verhoogd Hgb-gehalte, maar geen transfusie krijgt omdat het Hgb niet onder een vooraf bepaald transfusietriggerniveau is gedaald.

De onderzoekers hebben eerder in een observationele studie aangetoond dat het meten van weefselzuurstofverzadiging (rSO2)-niveaus met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) specifieker kan zijn bij het bepalen van RBC-transfusiebehoeften in de premature populatie dan te vertrouwen op Hgb-waarden afgeleid van een bloedmonster. Het gebruik van een model om de splanchnische tot cerebrale oxygenatieratio (SCOR) [splanchnische rSO2 / cerebrale rSO2] te berekenen, zou met grote waarschijnlijkheid kunnen voorspellen of te vroeg geboren baby's klinisch zouden verbeteren na een RBC-transfusie. Zuigelingen met een lage SCOR, die zich in een fysiologische toestand bevonden waarin bloed en zuurstof uit het maagdarmkanaal werden weggeleid, profiteerden meestal van transfusie. Neonaten met een hoge SCOR, waarbij de zuurstofverzadiging in darmweefsel relatief constant was met hersenweefsel, verbeterden waarschijnlijk niet met transfusie.

De bedoeling van deze studie is om te bepalen of de SCOR-beoordeling (uitgevoerd naast de traditionele meting van Hbg) beter kan voorspellen welke premature baby's baat zullen hebben bij RBC-transfusie in een subgroep van baby's die tekenen van bloedarmoede vertonen voordat ze de transfusiedrempel van een bloedarmoede hebben bereikt. restrictief transfusieprotocol. Het doel is om te beoordelen of deze aanvullende beoordeling van de zuurstofafgifte (SCOR) de transfusiesnelheid veilig kan verlagen bij een groep proefpersonen die volgens een restrictief protocol worden behandeld in vergelijking met degenen die een transfusie krijgen met een liberaal transfusieprotocol. De hypothese is dat door een maat voor transfusiebehoefte, SCOR, op te nemen in de klinische behandeling van een groep premature baby's volgens een restrictieve richtlijnbenadering, we toch het gemiddelde aantal transfusies dat deze baby's krijgen kunnen verminderen in vergelijking met een vergelijkbare groep premature baby's. baby's behandeld met een liberale benadering, maar hebben geen verschil in morbiditeit, inclusief neurologische uitkomsten.

Deze studie is opgezet als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 30 weken en een gewicht van 500-1250 gram zullen worden geworven en ingeschreven in de studie gedurende dag 0 tot 3. Deelnemers aan de studie zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen: een restrictieve transfusiegroep en een liberale transfusiegroep . In de liberale groep zullen RBC-transfusies worden gegeven aan proefpersonen wanneer hun Hgb-niveau onder gedefinieerde waarden daalt die zijn gebaseerd op de status van ademhalingsondersteuning. In de restrictieve groep worden erytrocytentransfusies gegeven aan proefpersonen ofwel wanneer hun Hgb-niveau daalt tot onder gedefinieerde waarden op basis van de ademhalingsstatus of, ondanks het feit dat ze hun Hgb-triggerdrempel niet hebben bereikt, als ze symptomen vertonen die door het klinische zorgteam worden beoordeeld als consistent met bloedarmoede (d.w.z. apneu, bradycardie of desaturatie-episodes) en vervolgens een nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)-evaluatie ondergaan die een SCOR < 0,73 aantoont.