Combinazione di linee guida restrittive e un punteggio NIRS per ridurre le trasfusioni di globuli rossi

Precedenti studi hanno dimostrato che i neonati prematuri trasfusi utilizzando linee guida restrittive, in cui le trasfusioni di globuli rossi (RBC) vengono attivate a soglie di Hgb relativamente basse, ricevono un numero significativamente inferiore di trasfusioni e hanno esiti clinici simili a quelli dei neonati prematuri trasfusi utilizzando linee guida trasfusionali liberali che utilizzano Hgb più elevati soglie. Tuttavia, alcuni rimangono preoccupati per un approccio trasfusionale restrittivo, principalmente perché la ricerca rimane alquanto limitata. Inoltre, esiste preoccupazione anche perché alcuni ricercatori precedenti hanno scoperto che, sebbene non vi fosse alcuna differenza nella mortalità in base all'utilizzo di una linea guida trasfusionale restrittiva o liberale, hanno scoperto che una politica trasfusionale liberale può fornire un beneficio neuroprotettivo. Ciò implica quindi che potrebbero esserci circostanze in cui un neonato trasfuso con una strategia restrittiva potrebbe beneficiare di un aumento del livello di Hgb, ma non riceve trasfusioni perché il suo Hgb non è sceso al di sotto di un livello predefinito di innesco della trasfusione.

I ricercatori hanno precedentemente dimostrato in uno studio osservazionale che la misurazione dei livelli di saturazione di ossigeno nei tessuti (rSO2) utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) può essere più specifica nel determinare il fabbisogno di trasfusioni di globuli rossi nella popolazione pretermine rispetto a basarsi sui valori di Hgb derivati ​​da un campione di sangue. L'utilizzo di un modello per calcolare il rapporto di ossigenazione splancnico-cerebrale (SCOR) [rSO2 splancnico / rSO2 cerebrale] potrebbe prevedere con un'alta probabilità se i neonati pretermine migliorerebbero clinicamente dopo una trasfusione di globuli rossi. I neonati con SCOR basso, che si trovavano in uno stato fisiologico in cui il sangue e l'ossigeno venivano deviati dal tratto gastrointestinale, di solito beneficiavano dopo la trasfusione. I neonati con un SCOR elevato, in cui la saturazione di ossigeno nel tessuto intestinale era relativamente costante con il tessuto cerebrale, difficilmente miglioravano con la trasfusione.

L'intento di questo studio è determinare se la valutazione SCOR (eseguita in aggiunta alla misurazione tradizionale di Hbg) può prevedere meglio quali neonati prematuri trarranno beneficio dalla trasfusione di globuli rossi in un sottogruppo di neonati che mostrano segni di anemia prima di aver raggiunto la soglia trasfusionale di un protocollo trasfusionale restrittivo. L'obiettivo è valutare se questa valutazione aggiuntiva dell'erogazione di ossigeno (SCOR) può ridurre in modo sicuro il tasso di trasfusione in un gruppo di soggetti trattati con un protocollo restrittivo rispetto a quelli trasfusi utilizzando un protocollo trasfusionale liberale. L'ipotesi è che incorporando una misura del bisogno trasfusionale, SCOR, alla gestione clinica di un gruppo di neonati prematuri seguendo un approccio restrittivo delle linee guida, si possa ancora ridurre il numero medio di trasfusioni che questi neonati ricevono rispetto a un gruppo simile di prematuri i bambini gestiti con un approccio liberale, ma non hanno differenze nella morbilità, compresi gli esiti neurologici.

Questo studio è concepito come uno studio prospettico randomizzato controllato. I neonati prematuri di età gestazionale inferiore a 30 settimane e di peso compreso tra 500 e 1250 grammi saranno reclutati e arruolati nello studio durante il giorno della vita da 0 a 3. I partecipanti allo studio saranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo trasfusionale restrittivo e un gruppo trasfusionale liberale . Nel gruppo liberale, le trasfusioni di RBC verranno somministrate ai soggetti quando il loro livello di Hgb scende al di sotto di valori definiti basati sullo stato di supporto respiratorio. Nel gruppo restrittivo, le trasfusioni di RBC verranno somministrate ai soggetti quando il loro livello di Hgb scende al di sotto dei valori definiti in base allo stato respiratorio o, nonostante non abbiano raggiunto la loro soglia di trigger Hgb, se manifestano sintomi giudicati dal team di assistenza clinica coerenti con anemia (es. apnea, bradicardia o episodi di desaturazione) e successivamente hanno una valutazione spettroscopica nel vicino infrarosso (NIRS) che dimostra uno SCOR < 0,73.