Combinando diretrizes restritivas e um NIRS SCORE para diminuir as transfusões de hemácias

Estudos anteriores demonstraram que bebês prematuros transfundidos usando diretrizes restritivas, nas quais as transfusões de glóbulos vermelhos (RBC) são desencadeadas em limiares de Hgb relativamente baixos, recebem significativamente menos transfusões e têm resultados clínicos semelhantes a bebês prematuros transfundidos usando diretrizes liberais de transfusão que usam níveis mais altos de Hgb limiares. No entanto, alguns permanecem apreensivos sobre uma abordagem transfusional restritiva, principalmente porque a pesquisa permanece um tanto limitada. Além disso, também existe preocupação porque alguns pesquisadores anteriores descobriram que, embora não houvesse diferença na mortalidade com base no uso de uma diretriz de transfusão restritiva ou liberal, eles descobriram que uma política de transfusão liberal pode fornecer um benefício neuroprotetor. Isso então implica que pode haver circunstâncias em que um recém-nascido transfundido com uma estratégia restritiva pode se beneficiar de um nível aumentado de Hgb, mas não recebe transfusão porque sua Hgb não caiu abaixo de um nível de gatilho de transfusão pré-definido.

Os pesquisadores demonstraram anteriormente em um estudo observacional que medir os níveis de saturação de oxigênio nos tecidos (rSO2) usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) pode ser mais específico na determinação das necessidades de transfusão de hemácias na população prematura do que confiar nos valores de Hgb derivados de uma amostra de sangue. O uso de um modelo para calcular a razão de oxigenação esplâncnica para cerebral (SCOR) [rSO2 esplâncnico / rSO2 cerebral] pode prever com alta probabilidade se bebês prematuros melhorariam clinicamente após uma transfusão de hemácias. Bebês com SCOR baixo, que estavam em um estado fisiológico em que sangue e oxigênio estavam sendo desviados do trato gastrointestinal, geralmente se beneficiavam após a transfusão. Recém-nascidos com alto SCOR, em que a saturação de oxigênio no tecido intestinal era relativamente constante com o tecido cerebral, provavelmente não melhorariam com a transfusão.

A intenção deste estudo é determinar se a avaliação SCOR (realizada em adição à medição tradicional de Hbg) pode prever melhor quais bebês prematuros se beneficiarão da transfusão de hemácias em um subconjunto de bebês que demonstram sinais de anemia antes de atingirem o limiar de transfusão de um protocolo transfusional restritivo. O objetivo é avaliar se essa avaliação adicional da oferta de oxigênio (SCOR) pode reduzir com segurança a taxa de transfusão em um grupo de indivíduos tratados em um protocolo restritivo em comparação com aqueles transfundidos usando um protocolo de transfusão liberal. A hipótese é que, ao incorporar uma medida de necessidade de transfusão, SCOR, ao manejo clínico de um grupo de prematuros seguindo uma abordagem de diretriz restritiva, ainda podemos reduzir o número médio de transfusões que esses neonatos recebem em comparação com um grupo semelhante de prematuros lactentes tratados com uma abordagem liberal, mas não apresentam diferença na morbidade, incluindo resultados neurológicos.

Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo randomizado controlado. Bebês prematuros com menos de 30 semanas de idade gestacional e 500-1250 gramas de peso serão recrutados e inscritos no estudo durante o dia de vida 0 a 3. Os participantes do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de transfusão restritiva e um grupo de transfusão liberal . No grupo liberal, as transfusões de hemácias serão dadas aos indivíduos quando seu nível de Hgb cair abaixo dos valores definidos com base no status de suporte respiratório. No grupo restritivo, as transfusões de hemácias serão administradas aos indivíduos quando o nível de Hgb cair abaixo dos valores definidos com base no estado respiratório ou, apesar de não terem atingido o limiar de ativação de Hgb, se manifestarem sintomas julgados pela equipe de atendimento clínico como consistentes com anemia (ou seja, apnéia, bradicardia ou episódios de dessaturação) e subsequentemente ter uma avaliação de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) que demonstre um SCOR < 0,73.