Combinación de pautas restrictivas y un NIRS SCORE para disminuir las transfusiones de glóbulos rojos

Estudios previos han demostrado que los bebés prematuros reciben transfusiones utilizando pautas restrictivas, en las que las transfusiones de glóbulos rojos (RBC, por sus siglas en inglés) se desencadenan en umbrales de Hgb relativamente bajos, reciben significativamente menos transfusiones y tienen resultados clínicos similares a los de los bebés prematuros que reciben transfusiones utilizando pautas de transfusión liberales que usan niveles más altos de Hgb umbrales Sin embargo, algunos siguen preocupados por un enfoque de transfusión restrictivo, principalmente porque la investigación sigue siendo algo limitada. Además, también existe preocupación porque algunos investigadores anteriores encontraron que, aunque no hubo diferencia en la mortalidad en función de si se utilizó una guía de transfusión restrictiva o liberal, encontraron que una política de transfusión liberal puede proporcionar un beneficio neuroprotector. Entonces, esto implica que puede haber circunstancias en las que un recién nacido transfundido con una estrategia restrictiva podría beneficiarse de un nivel de Hgb aumentado, pero no recibe la transfusión porque su Hgb no ha caído por debajo de un nivel desencadenante de transfusión predefinido.

Los investigadores demostraron previamente en un estudio observacional que la medición de los niveles de saturación de oxígeno tisular (rSO2) mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) puede ser más específica para determinar las necesidades de transfusión de glóbulos rojos en la población de prematuros que confiar en los valores de Hgb derivados de una muestra de sangre. El uso de un modelo para calcular la relación entre la oxigenación esplácnica y cerebral (SCOR) [rSO2 esplácnico / rSO2 cerebral] podría predecir con una alta probabilidad si los bebés prematuros mejorarían clínicamente después de una transfusión de glóbulos rojos. Los lactantes con un SCOR bajo, que se encontraban en un estado fisiológico en el que la sangre y el oxígeno se desviaban del tracto gastrointestinal, normalmente se beneficiaban después de la transfusión. Los recién nacidos con un SCOR alto, en los que la saturación de oxígeno en el tejido intestinal era relativamente constante con el tejido cerebral, era poco probable que mejoraran con la transfusión.

La intención de este estudio es determinar si la evaluación SCOR (realizada además de la medición tradicional de Hbg) puede predecir mejor qué bebés prematuros se beneficiarán de la transfusión de glóbulos rojos en un subconjunto de bebés que muestran signos de anemia antes de haber alcanzado el umbral de transfusión de un protocolo transfusional restrictivo. El objetivo es evaluar si esta evaluación adicional del suministro de oxígeno (SCOR) puede reducir de forma segura la tasa de transfusión en un grupo de sujetos tratados con un protocolo restrictivo en comparación con los que recibieron transfusión con un protocolo de transfusión liberal. La hipótesis es que al incorporar una medida de necesidad transfusional, SCOR, al manejo clínico de un grupo de prematuros siguiendo un enfoque restrictivo de las guías, todavía podemos reducir el promedio de transfusiones que reciben estos lactantes en comparación con un grupo similar de prematuros. los bebés manejados con un enfoque liberal, pero no tienen diferencia en la morbilidad, incluidos los resultados neurológicos.

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio prospectivo. Los bebés prematuros de menos de 30 semanas de edad gestacional y de 500 a 1250 gramos de peso serán reclutados e inscritos en el estudio durante el día de vida 0 a 3. Los participantes del estudio serán asignados al azar en dos grupos: un grupo de transfusión restrictiva y un grupo de transfusión liberal . En el grupo liberal, las transfusiones de glóbulos rojos se administrarán a los sujetos cuando su nivel de Hgb caiga por debajo de los valores definidos que se basan en el estado de soporte respiratorio. En el grupo restrictivo, las transfusiones de glóbulos rojos se administrarán a los sujetos cuando su nivel de Hgb caiga por debajo de los valores definidos en función del estado respiratorio o, a pesar de no haber alcanzado su umbral de activación de Hgb, si manifiestan síntomas que el equipo de atención clínica considere que son consistentes con anemia (es decir, episodios de apnea, bradicardia o desaturación) y posteriormente someterse a una evaluación de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) que demuestra un SCOR < 0,73.