Pregnant Moms Measure - 自分でできる妊婦の健康モニタリングと健康シミュレーション (oPTiMuM)

研究対象集団は、研究参加時点で妊娠 12 週から 15 週の間にある 40 人の女性で構成されます。 この研究では、20 人の肥満妊婦 (BMI ≥ 30) と 20 人の痩せた妊婦 (BMI 18.5 ～ 25) の 2 つのグループを比較します。

すべての妊婦はオランダ系 (オランダの国籍と文化) です。

包含基準:

1. 研究開始時に12〜15週の間に妊娠している。
2. 健康とライフスタイルのアンケート (P9624 F02) によって評価された健康。

3. ボディ・マス・インデックス：

   • 痩せ型グループの場合は BMI 18.5 ～ 25
   • 肥満グループの場合はBMI ≥ 30。
4. 自己監視装置を使用できる。
5. 自発的な参加。
6. 書面によるインフォームドコンセントを与えていること。
7. 研究手順に従う意思がある。
8. 研究データベースとの同期を理由に、測定された健康パラメータに関する仮名化されたデータを、測定装置（MijnEetmeter、Moves、NRCを含む）を提供する外部関係者と共有する意欲。
9. 出版を含むすべての匿名データの使用、および TNO によるすべてのデータの機密使用と保管を受け入れる用意があります。
10. 自宅にインターネットアクセスがあること。
11. 被験者は、最新バージョンの iOS または Android を実行する Bluetooth を備えたスマートフォンを所有している必要があります。

除外基準:

1. 併用薬の使用。
2. 身体的制限や心血管イベントなど、研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的イベントまたは外科的イベントの病歴がある。
3. 主任研究者および健康およびライフスタイルのアンケートによって判断された、研究結果に重大な影響を与える可能性のある病状（の病歴）がある。 これには、1 型または 2 型糖尿病、胃腸機能不全、炎症に​​関連する疾患、または精神障害が含まれます。
4. 高血圧: 収縮期血圧 > 160 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg;
5. ペースメーカーを装着していること。
6. 医学的問題を抱えた過去の妊娠（例: 子癇前症）;
7. 痩身または医学的に処方された食事の報告。
8. コンピュータ化されたシステムを使用する際の物理的、精神的、または実際的な制限。
9. アルコール摂取量 > 14 単位 (飲み物)/週;
10. 喫煙;
11. 研究前スクリーニング/妊娠前の3か月間で、原因不明の体重減少または体重増加が2kgを超えたと報告された。
12. 最近の献血（研究開始の1か月前未満）。
13. 研究中に献血をやめたくない。
14. TNO の職員とそのパートナー。