PregnanT Moms Measure - Surveillance de la santé et simulation de la santé des femmes enceintes à faire soi-même (oPTiMuM)

La population étudiée est constituée de 40 femmes enceintes entre 12 et 15 semaines au moment de l'inclusion dans l'étude. Dans cette étude, deux groupes seront comparés : 20 femmes enceintes obèses (IMC ≥ 30) et 20 femmes enceintes maigres (IMC 18,5 - 25).

Toutes les femmes enceintes seront d'origine néerlandaise (nationalité et culture néerlandaises).

Critère d'intégration:

1. Enceinte entre 12 et 15 semaines au début de l'étude ;
2. Sain tel qu'évalué par le questionnaire sur la santé et le mode de vie (P9624 F02);

3. Indice de masse corporelle:

   • IMC 18,5 - 25 pour le groupe maigre
   • IMC ≥ 30 pour le groupe obèse ;
4. Capable d'utiliser des appareils d'autosurveillance;
5. Participation volontaire ;
6. Avoir donné son consentement éclairé par écrit ;
7. Disposé à se conformer aux procédures d'étude;
8. Volonté de partager des données pseudonymisées sur les paramètres de santé mesurés avec des parties externes qui fournissent les appareils de mesure (y compris MijnEetmeter, Moves et NRC) pour des raisons de synchronisation avec la base de données de l'étude ;
9. Disposé à accepter l'utilisation de toutes les données anonymes, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données par TNO ;
10. Avoir accès à Internet à la maison ;
11. Les sujets doivent posséder un smartphone avec Bluetooth qui exécute une version récente d'iOS ou d'Android.

Critère d'exclusion:

1. Utilisation de médicaments concomitants ;
2. Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux susceptibles d'affecter de manière significative le résultat de l'étude, y compris des limitations physiques ou des événements cardiovasculaires ;
3. Avoir une (histoire d'une) condition médicale qui pourrait affecter de manière significative les résultats de l'étude, à en juger par l'investigateur principal et le questionnaire sur la santé et le style de vie. Cela inclut le diabète de type 1 ou 2, un dysfonctionnement gastro-intestinal, des maladies liées à l'inflammation ou un trouble psychiatrique ;
4. Hypertension : pression artérielle systolique > 160 mmHg, pression artérielle diastolique > 90 mmHg ;
5. Avoir un stimulateur cardiaque ;
6. Grossesse antérieure avec problèmes médicaux (par ex. pré-éclampsie);
7. Régime amaigrissant déclaré ou prescrit par un médecin ;
8. Limitations physiques, mentales ou pratiques dans l'utilisation des systèmes informatisés ;
9. Consommation d'alcool > 14 unités (boissons)/semaine ;
10. Fumeur;
11. A déclaré une perte ou un gain de poids inexpliqué > 2 kg au cours des trois mois précédant le dépistage pré-étude / la grossesse ;
12. Don de sang récent (<1 mois avant le début de l'étude) ;
13. Ne pas vouloir abandonner le don de sang pendant l'étude ;
14. Personnel de TNO et de leur partenaire.