PregnanT Moms Measure - Doe-het-zelf gezondheidsmonitoring en simulatie van gezondheid bij zwangere vrouwen (oPTiMuM)

De studiepopulatie bestaat uit 40 vrouwen die tussen de 12 en 15 weken zwanger zijn op het moment van deelname aan de studie. In dit onderzoek worden twee groepen vergeleken: 20 zwaarlijvige zwangere vrouwen (BMI ≥ 30) en 20 magere zwangere vrouwen (BMI 18,5 - 25).

Alle zwangere vrouwen zullen van Nederlandse afkomst zijn (Nederlandse nationaliteit en cultuur).

Inclusiecriteria:

1. Zwanger tussen 12-15 weken bij aanvang van het onderzoek;
2. Gezond zoals beoordeeld door de Gezondheid en Leefstijl vragenlijst (P9624 F02);

3. Lichaamsmassa-index:

   • BMI 18,5 - 25 voor de magere groep
   • BMI ≥ 30 voor de zwaarlijvige groep;
4. In staat om zelfcontroleapparatuur te gebruiken;
5. Vrijwillige deelname;
6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven;
7. Bereid zijn om te voldoen aan studieprocedures;
8. Bereidheid om gepseudonimiseerde gegevens over gemeten gezondheidsparameters te delen met externe partijen die de meetapparatuur leveren (o.a. MijnEetmeter, Moves en NRC) ten behoeve van synchronisatie met de onderzoeksdatabase;
9. Bereidheid tot gebruik van alle naamloze gegevens, inclusief publicatie, en het vertrouwelijk gebruik en de opslag van alle gegevens door TNO;
10. Thuis toegang hebben tot internet;
11. Onderwerpen moeten een smartphone met Bluetooth hebben waarop een recente versie van iOS of Android draait.

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van gelijktijdige medicatie;
2. een voorgeschiedenis hebben van medische of chirurgische gebeurtenissen die de onderzoeksresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder fysieke beperkingen of cardiovasculaire gebeurtenissen;
3. Een (voorgeschiedenis van) medische aandoening hebben die de uitkomst van het onderzoek aanzienlijk kan beïnvloeden, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker en de vragenlijst over gezondheid en levensstijl. Dit omvat diabetes type 1 of 2, gastro-intestinale stoornissen, ziekten die verband houden met ontstekingen of een psychiatrische stoornis;
4. Hypertensie: systolische bloeddruk >160 mmHg, diastolische bloeddruk >90 mmHg;
5. Het hebben van een pacemaker;
6. Vorige zwangerschap met medische problemen (bijv. pre-eclampsie);
7. Gerapporteerd afslanken of medisch voorgeschreven dieet;
8. Fysieke, mentale of praktische beperkingen bij het gebruik van geautomatiseerde systemen;
9. Alcoholgebruik > 14 eenheden (drankjes)/week;
10. Roken;
11. Onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename van > 2 kg gemeld in de drie maanden voorafgaand aan de pre-study screening / zwangerschap;
12. Recente bloeddonatie (<1 maand voor aanvang van de studie);
13. Niet bereid om bloeddonatie op te geven tijdens het onderzoek;
14. Personeel van TNO en hun partner.