無秩序なギャンブラーに対する定期的なナルトレキソン投与の効果
2022年5月26日 更新者：Darren Robert Christensen、University of Calgary
障害のあるギャンブラーに対する定期的なナルトレキソン投与の効果：神経活性化、ギャンブル衝動、およびギャンブル行動の検査
この研究では、無秩序なギャンブラーに対する定期的なナルトレキソン投与の効果を調べます。
ギャンブラーはまた、治療の前後にスキャンされ、ギャンブルと依存症に関連する脳領域に関与するように設計されたタスクの機能的変化を調査します.
これらの変化は、治療結果と衝動スコアと相関します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、無秩序なギャンブルの治療のためのナルトレキソンの定期的な投与の効果を調査します.
また、中毒に関連するタスクに対する神経機能の変化も調べます。
収束する証拠は、無秩序なギャンブルは、物質依存および無秩序なアルコール使用と類似点を共有していることを示唆しています。
ナルトレキソンは、オピオイドやアルコールの使用による渇望や多幸感を軽減するために使用される薬であり、いくつかの研究では、問題のあるギャンブルの治療としても有効であることが示されています.
パイロットデータは、健康な被験者が遅延割引タスク中に前頭前皮質が活性化されることを示唆しており、おそらく仮想金額の遅延値を考慮していることを示しています.
割引率が治療結果および神経学的活性化と相関できる場合、これらのタスクは治療結果の新しい予測ツールを提供する可能性があります。
ただし、ギャンブルの薬理学的治療による神経学的変化を調べた以前の研究はありません。
この研究は、障害のあるギャンブラーに対する定期的なナルトレキソン投与の治療前と治療後の違いに関するデータを提供します
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2R0X7
- Opioid Dependency Program
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳。
- 書面による同意を提供します。
- 無秩序なギャンブルの証拠 (DSM-V; アメリカ精神医学会、2013)
- 乱れたギャンブルの治療、紹介、またはメディアで発表された研究に関する情報への対応を求める。
- 主にビデオ宝くじ端末のギャンブラー (ギャンブラーを標準化するため、およびギャンブル刺激タスクでビデオ宝くじ端末ディスプレイに似た刺激を使用しているため、ギャンブラーはこれらの画像に精通しています)。
- Alberta Health Service Evening Gambling Intensive Program (EGRIP) または同様のプログラムへの参加
- 英語を話す
除外基準:
- 現在の重大な医学的疾患、または管理されていない精神障害または神経障害の証拠。
- 乱用薬物に対する陽性尿検体。
- 外傷性脳損傷または意識喪失の病歴（10分以上）。
- 閉所恐怖症の証拠の歴史
- 左利き。
- 金属インプラントなどのイメージングセッションを禁止する条件または状況。
- ナルトレキソンの臨床用量に対する禁忌。
- -ナルトレキソン投与に対するアレルギー反応の病歴または証拠（すなわち、発疹、かゆみ/腫れ、重度のめまい、または呼吸困難）。
- 追加のアルコール依存症治療薬の同時使用。 ジスルフィラム。
- 現在の違法なオピオイド使用の証拠
- オピオイド/アヘン剤を含む薬物の使用
- 未矯正の視覚障害
- 構造スキャンによる脳の異常の証拠
- 心臓、肝臓または腎不全の証拠。
- 毎週の EGRIP カウンセリング セッションまたは同様のセッションに参加しない
- 妊娠中
その他の要件：
- 性的に活発な場合は避妊を使用する必要があります
- -研究中およびその後6か月間、卵子または精子の提供を行うことはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
定期的なナルトレキソンの投与 (約 12 週間): 最初に、参加者には摂取時に 7 つの 25 mg 経口ナルトレキソン (ReVia、Generic Health、または類似の) 半錠が与えられます (1 ～ 7 日目)。
毒性の問題がなく、14 錠の 50mg 錠剤 (1 日 2 錠; 100mg) で構成されている場合は、完全な投薬レジメンが開始されます。
必要に応じて、用量を増減することができます。
有害な症状が持続する場合 (またはギャンブルの症状が悪化する場合)、参加者は研究から除外され、代替治療が与えられます。
参加者は、カルガリーオピオイド依存症プログラムの訪問ごとに、翌週の薬を受け取ります。
ピルカウントは、訪問ごとに行われます。
医師は、摂取から参加者の進行状況を監視し、ギャンブル行動を制御するために投与量を上下に調整します.
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障害のあるギャンブラーへの定期的なオピオイド拮抗薬の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲
時間枠：10～14週間
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ギャンブルの自己申告なし
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10～14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Darren R Christensen, PhD、University of Lethbridge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2022年5月26日
研究の完了 (実際)
2022年5月26日
試験登録日
最初に提出
2015年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REB15-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。