Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av regelmessig Naltrexon-dosering på forstyrrede gamblere

26. mai 2022 oppdatert av: Darren Robert Christensen, University of Calgary

Effekten av regelmessig Naltrexon-dosering på forstyrrede gamblere: En undersøkelse av nevral aktivering, gamblingtrang og gamblingatferd

Denne studien undersøker effekten av vanlig naltreksondosering på uordnede gamblere. Gamblere vil også bli skannet før og etter behandling, hvor vi vil undersøke funksjonelle endringer i oppgaver designet for å engasjere hjerneregionen assosiert med gambling og avhengighet. Disse endringene vil være korrelert med behandlingsresultater og trangskåre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av regelmessig dosering av naltrekson for behandling av uordnet gambling. Den vil også undersøke endringene i nevrologisk funksjon til oppgaver knyttet til avhengighet. Sammenfallende bevis tyder på at uordnet gambling deler likheter med rusavhengighet og uordnet alkoholbruk. Naltrekson er et medikament som brukes for å redusere trangen og euforien fra opioider og alkoholbruk, og noen studier har vist at det også har effekt som behandling for problematisk gambling. Pilotdata antyder at den prefrontale cortex aktiveres for et friskt individ under en forsinkelsesrabattoppgave, noe som muligens indikerer en vurdering av den forsinkede verdien av et hypotetisk pengebeløp. Hvis diskonteringsrenter kan korreleres med behandlingsresultater og nevrologisk aktivering, kan disse oppgavene gi et nytt prediktivt verktøy for behandlingsresultat. Imidlertid har ingen tidligere studie undersøkt de nevrologiske endringene fra farmakologiske behandlinger av pengespill. Denne studien vil gi data om forskjellene mellom før- og etterbehandling av vanlig naltreksondosering for uordnede gamblere

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R0X7
        • Opioid Dependency Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år.
  • Gi skriftlig samtykke.
  • Bevis for forstyrret gambling (DSM-V; American Psychiatric Association, 2013)
  • Søke behandling for uordnet gambling, henvisninger eller svare på informasjon om studien presentert i media.
  • Primært videolotteriterminalspillere (for å standardisere gamblere og ettersom vi bruker stimuli i gamblingstimulioppgaven som ligner på videolotteriterminaler, slik at gamblere vil bli kjent med disse bildene).
  • Oppmøte ved Alberta Health Service Evening Gambling Intensive Program (EGRIP) eller lignende
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på en gjeldende betydelig medisinsk sykdom, eller ukontrollert psykiatrisk eller nevrologisk lidelse.
  • Positiv urinprøve til misbruk av rusmidler.
  • Historie om en traumatisk hjerneskade eller tap av bevissthet (10 minutter eller mer).
  • Historie om bevis på klaustrofobi
  • Venstrehendt.
  • Enhver tilstand eller omstendighet som forbyr bildebehandlinger som metallimplantater.
  • Kontraindikasjoner til kliniske doser av naltrekson.
  • Anamnese eller tegn på allergiske reaksjoner på administrering av naltrekson (dvs. utslett, kløe/hevelse, alvorlig svimmelhet eller pusteproblemer).
  • Samtidig bruk av tilleggsmedisiner for alkoholavhengighet f.eks. disulfiram.
  • Bevis på gjeldende ulovlig opioidbruk
  • Bruk av medisiner som inneholder opioider/opiater
  • Ukorrigert synshemming
  • Bevis på hjerneabnormiteter fra strukturelle skanninger
  • Bevis på hjerte-, lever- eller nyresvikt.
  • Unnlatelse av å delta på ukentlige EGRIP-veiledningsmøter eller lignende
  • Gravid

Andre krav:

  • Hvis seksuelt aktiv må du bruke prevensjon
  • Kan ikke donere egg eller sæd under studien og seks måneder etterpå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Vanlig Naltrexon-dosering (ca. 12 uker): I første omgang vil deltakerne få syv 25 mg oral naltrekson (ReVia, Generic Health, eller lignende) halve tabletter ved inntak (dag 1-7). Full doseringsregimet vil begynne hvis ingen toksisitetsproblemer er tilstede og består av fjorten 50 mg tabletter (to per dag; 100 mg). Om nødvendig kan dosene trappes opp eller ned. Hvis uønskede symptomer vedvarer (eller hvis gamblingsymptomer eskalerer), vil deltakeren bli fjernet fra studien og gis alternative behandlinger. Deltakerne vil motta neste ukes medisiner ved hvert besøk til Calgary Opioid Dependence Program. Pilleteller vil bli gjort ved hvert besøk. Leger vil overvåke fremgangen til deltakerne fra inntak og justere doser opp eller ned for å kontrollere spilleatferd.
Legemiddel: Naltrekson
Regelmessig dosering av opioidantagonister av uordnede gamblere
Andre navn:
  • Revia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avholdenhet
Tidsramme: 10-14 uker
Ingen selvrapporter om gambling
10-14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Alberta Health services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB15-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gambling

Kliniske studier på Naltrekson

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere