常规纳曲酮剂量对无序赌徒的影响
2022年5月26日 更新者：Darren Robert Christensen、University of Calgary
常规纳曲酮剂量对无序赌徒的影响：神经激活、赌博冲动和赌博行为的检查
这项研究检查了常规纳曲酮剂量对紊乱赌徒的影响。
赌徒也将在治疗前和治疗后接受扫描，我们将调查旨在参与与赌博和成瘾相关的大脑区域的任务的功能变化。
这些变化将与治疗结果和冲动分数相关。
研究概览
详细说明
本研究将调查定期服用纳曲酮治疗赌博失调的效果。
它还将检查神经功能对与成瘾相关的任务的变化。
汇集的证据表明，无序赌博与物质依赖和无序饮酒有相似之处。
纳曲酮是一种用于减少因阿片类药物和酒精使用而产生的渴望和欣快感的药物，一些研究表明它还可以有效治疗有问题的赌博。
试点数据表明，在延迟贴现任务期间，健康受试者的前额叶皮层会被激活，这可能表明对假设金额的延迟价值有所考虑。
如果贴现率可以与治疗结果和神经激活相关联，那么这些任务可能会为治疗结果提供一种新的预测工具。
然而，之前没有研究检查赌博药物治疗的神经学变化。
这项研究将提供有关正常纳曲酮给药治疗失调赌徒前后差异的数据
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2R0X7
- Opioid Dependency Program
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁。
- 提供书面同意。
- 无序赌博的证据（DSM-V；美国精神病学协会，2013 年）
- 寻求治疗无序赌博、转诊或回应媒体上介绍的有关研究的信息。
- 主要是视频彩票终端赌徒（标准化赌徒，因为我们在赌博刺激任务中使用类似于视频彩票终端显示的刺激，所以赌徒会熟悉这些图像）。
- 参加艾伯塔省卫生服务晚间赌博强化课程 (EGRIP) 或类似课程
- 英语会话
排除标准：
- 当前患有重大医学疾病或无法控制的精神或神经系统疾病的证据。
- 滥用药物尿样呈阳性。
- 外伤性脑损伤或意识丧失（10 分钟或更长时间）的历史。
- 幽闭恐惧症证据的历史
- 左撇子。
- 任何禁止成像会话的条件或情况，例如金属植入物。
- 纳曲酮临床剂量的禁忌症。
- 对纳曲酮给药过敏反应的病史或证据（即皮疹、瘙痒/肿胀、严重头晕或呼吸困难）。
- 同时使用其他酒精依赖药物，例如 双硫仑。
- 目前非法使用阿片类药物的证据
- 使用含有阿片类药物/鸦片制剂的药物
- 未矫正的视力障碍
- 来自结构扫描的大脑异常证据
- 心脏、肝脏或肾脏衰竭的证据。
- 未能参加每周 EGRIP 咨询会议或类似会议
- 孕
其他需求：
- 如果性活跃必须采取避孕措施
- 在研究期间和之后的六个月内不能捐卵或捐精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
常规纳曲酮给药（大约 12 周）：最初，参与者将在摄入时（第 1-7 天）服用七片 25 毫克口服纳曲酮（ReVia、Generic Health 或类似药物）半片。
如果不存在毒性问题，将开始完整剂量方案，包括十四片 50 毫克片剂（每天两片；100 毫克）。
如果需要，可以增加或减少剂量。
如果不良症状持续存在（或者如果赌博症状升级），参与者将被从研究中移除并接受替代治疗。
参与者将在每次卡尔加里阿片类药物依赖计划访问时接受下周的药物治疗。
每次就诊时都会对药丸进行计数。
医生将监测参与者从摄入量开始的进展情况，并上下调整剂量以控制赌博行为。
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对精神错乱的赌徒定期服用阿片类拮抗剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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节制
大体时间：10-14周
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没有赌博的自我报告
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10-14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darren R Christensen, PhD、University of Lethbridge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月26日
研究完成 (实际的)
2022年5月26日
研究注册日期
首次提交
2015年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月28日
首次发布 (估计)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月26日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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