Säännöllisen naltreksoniannostuksen vaikutus pelihäiriöisiin
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Darren Robert Christensen, University of Calgary
Säännöllisen naltreksoniannostuksen vaikutus pelihäiriöisiin pelaajiin: hermoaktivaation, pelihalut ja pelikäyttäytymisen tutkimus
Tämä tutkimus tutkii säännöllisen naltreksoniannostuksen vaikutusta häiriintyneisiin pelaajiin.
Pelaajat myös skannataan ennen ja jälkeen hoitoa, jossa tutkimme toiminnallisia muutoksia tehtäviin, jotka on suunniteltu aktivoimaan peliriippuvuuteen ja -riippuvuuteen liittyvää aivoaluetta.
Nämä muutokset korreloivat hoidon tulosten ja pakkopisteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan naltreksonin säännöllisen annostelun vaikutuksia pelihäiriöiden hoitoon.
Siinä tarkastellaan myös neurologisen toiminnan muutoksia riippuvuuteen liittyviin tehtäviin.
Vastaavat todisteet viittaavat siihen, että järjettömällä rahapelaamisella on yhtäläisyyksiä päihderiippuvuuden ja häiriintyneen alkoholin käytön kanssa.
Naltreksoni on lääke, jota käytetään vähentämään opioidien ja alkoholin käytön aiheuttamaa himoa ja euforiaa, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että se toimii myös ongelmallisen pelin hoidossa.
Pilottitiedot viittaavat siihen, että prefrontaalinen aivokuori aktivoituu terveellä koehenkilöllä viiveen diskontointitehtävän aikana, mikä mahdollisesti viittaa hypoteettisen rahasumman viivästyneen arvon huomioon ottamiseen.
Jos diskonttokorot voidaan korreloida hoidon tulosten ja neurologisen aktivaation kanssa, nämä tehtävät voivat tarjota uuden ennustustyökalun hoidon lopputulokseen.
Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut uhkapelaamisen farmakologisista hoidoista aiheutuvia neurologisia muutoksia.
Tämä tutkimus tarjoaa tietoa eroista säännöllisen naltreksoniannoksen ennen ja jälkeen hoidon välillä häiriintyneille pelaajille
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2R0X7
- Opioid Dependency Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä.
- Anna kirjallinen suostumus.
- Evidence of Disordered Gambling (DSM-V; American Psychiatric Association, 2013)
- Hakee hoitoon pelihäiriöistä, lähetteitä tai vastaa tiedotusvälineissä esitettyyn tutkimukseen liittyvään tietoon.
- Ensisijaisesti Video Lottery Terminal -pelaajille (pelaajien standardoimiseksi ja koska käytämme ärsykkeitä rahapelien ärsyketehtävässä, joka on samanlainen kuin videoarpajaisten päätteiden näytöt, jotta pelaajat tuntevat nämä kuvat).
- Osallistuminen Alberta Health Service Evening Gambling Intensive Program (EGRIP) -ohjelmaan tai vastaavaan
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet nykyisestä merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta tai hoitamattomasta psykiatrisesta tai neurologisesta häiriöstä.
- Positiivinen virtsanäyte huumeiden väärinkäytölle.
- Traumaattinen aivovaurio tai tajunnan menetys (10 minuuttia tai enemmän).
- Klaustrofobian todisteiden historia
- Vasenkätinen.
- Kaikki olosuhteet tai olosuhteet, jotka kieltävät kuvantamisen, kuten metalli-implanttien.
- Vasta-aiheet naltreksonin kliinisille annoksille.
- Aiemmat tai todisteet naltreksonin antamisen aiheuttamista allergisista reaktioista (eli ihottuma, kutina/turvotus, vaikea huimaus tai hengitysvaikeudet).
- Ylimääräisten alkoholiriippuvuuslääkkeiden samanaikainen käyttö esim. disulfiraami.
- Todisteita nykyisestä laittomasta opioidien käytöstä
- Opioideja/opiaatteja sisältävien lääkkeiden käyttö
- Korjaamaton näkövamma
- Todisteet aivojen poikkeavuuksista rakenteellisista skannauksista
- Todisteet sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta.
- Osallistumatta jättäminen viikoittaiseen EGRIP-neuvontaan tai vastaavaan
- Raskaana
Muut vaatimukset:
- Jos olet seksuaalisesti aktiivinen, on käytettävä ehkäisyä
- Ei voi luovuttaa munasolua tai siittiöitä tutkimuksen aikana ja kuusi kuukautta sen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Säännöllinen naltreksonin annostelu (noin 12 viikkoa): Aluksi osallistujille annetaan seitsemän 25 mg:n suun kautta otettavaa naltreksonia (ReVia, Generic Health tai vastaava) puolitablettia ottamisen yhteydessä (päivät 1–7).
Täysi annostusohjelma alkaa, jos myrkyllisyysongelmia ei esiinny, ja se koostuu neljästätoista 50 mg:n tabletista (kaksi päivässä; 100 mg).
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa tai pienentää.
Jos haitalliset oireet jatkuvat (tai jos uhkapelioireet pahenevat), osallistuja poistetaan tutkimuksesta ja hänelle annetaan vaihtoehtoisia hoitoja.
Osallistujat saavat seuraavan viikon lääkkeet jokaisella Calgary Opioid Dependence Program -käynnillä.
Pillerit lasketaan jokaisella käynnillä.
Lääkärit seuraavat osallistujien edistymistä nauttimisen jälkeen ja säätelevät annosta ylös- tai alaspäin pelikäyttäytymisen hallitsemiseksi.
|
Säännöllinen opioidiantagonistiannos häiriintyneille pelaajille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raittius
Aikaikkuna: 10-14 viikkoa
|
Ei omakohtaisia ilmoituksia uhkapelaamisesta
|
10-14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .