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Die Wirkung einer regelmäßigen Naltrexon-Dosierung auf gestörte Spieler

26. Mai 2022 aktualisiert von: Darren Robert Christensen, University of Calgary

Die Wirkung einer regelmäßigen Naltrexon-Dosierung auf gestörte Spieler: Eine Untersuchung der neuralen Aktivierung, des Spieltriebs und des Spielverhaltens

Diese Studie untersucht die Wirkung einer regelmäßigen Einnahme von Naltrexon auf gestörte Spieler. Die Spieler werden auch vor und nach der Behandlung gescannt, wo wir die funktionellen Veränderungen bei Aufgaben untersuchen, die darauf abzielen, die mit Glücksspiel und Sucht verbundene Gehirnregion einzubeziehen. Diese Veränderungen werden mit Behandlungsergebnissen und Drangwerten korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Wirkungen einer regelmäßigen Einnahme von Naltrexon zur Behandlung von Spielsucht untersucht. Es wird auch die Veränderungen der neurologischen Funktionsfähigkeit bei suchtbezogenen Aufgaben untersuchen. Übereinstimmende Beweise deuten darauf hin, dass gestörtes Glücksspiel Ähnlichkeiten mit Substanzabhängigkeit und gestörtem Alkoholkonsum aufweist. Naltrexon ist ein Medikament, das verwendet wird, um das Verlangen und die Euphorie von Opioiden und Alkoholkonsum zu reduzieren, und einige Studien haben gezeigt, dass es auch zur Behandlung von problematischem Glücksspiel wirksam ist. Pilotdaten deuten darauf hin, dass der präfrontale Kortex bei einem gesunden Probanden während einer Verzögerungsdiskontierungsaufgabe aktiviert wird, was möglicherweise auf eine gewisse Berücksichtigung des verzögerten Werts eines hypothetischen Geldbetrags hinweist. Wenn Diskontierungsraten mit Behandlungsergebnissen und neurologischer Aktivierung korreliert werden können, können diese Aufgaben ein neues Vorhersageinstrument für Behandlungsergebnisse liefern. Allerdings hat keine frühere Studie die neurologischen Veränderungen durch pharmakologische Behandlungen des Glücksspiels untersucht. Diese Studie wird Daten zu den Unterschieden zwischen der Vor- und Nachbehandlung einer regelmäßigen Naltrexon-Dosierung bei gestörten Spielern liefern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R0X7
        • Opioid Dependency Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt.
  • Schriftliche Einwilligung erteilen.
  • Nachweis von Spielstörungen (DSM-V; American Psychiatric Association, 2013)
  • Suche nach Behandlung wegen Spielsucht, Überweisungen oder Reaktion auf Informationen über die in den Medien präsentierte Studie.
  • In erster Linie Video Lottery Terminal-Spieler (um Spieler zu standardisieren und da wir Stimuli in der Glücksspiel-Stimuli-Aufgabe verwenden, die den Anzeigen von Video Lottery Terminals ähneln, werden Spieler mit diesen Bildern vertraut sein).
  • Teilnahme am Abend-Glücksspiel-Intensivprogramm des Gesundheitsdienstes von Alberta (EGRIP) oder ähnlichem
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer aktuellen signifikanten medizinischen Erkrankung oder einer nicht behandelten psychiatrischen oder neurologischen Störung.
  • Positive Urinprobe auf Missbrauchsdrogen.
  • Geschichte einer traumatischen Hirnverletzung oder Bewusstlosigkeit (10 Minuten oder länger).
  • Geschichte der Beweise für Klaustrophobie
  • Linkshändig.
  • Jeder Zustand oder Umstand, der Bildgebungssitzungen verbietet, wie z. B. Metallimplantate.
  • Kontraindikationen für klinische Dosen von Naltrexon.
  • Vorgeschichte oder Anzeichen von allergischen Reaktionen auf die Verabreichung von Naltrexon (d. h. Hautausschlag, Juckreiz/Schwellung, schwerer Schwindel oder Atembeschwerden).
  • Gleichzeitige Einnahme zusätzlicher alkoholabhängiger Medikamente, z. Disulfiram.
  • Nachweis des aktuellen illegalen Opioidkonsums
  • Einnahme von Medikamenten, die Opioide/Opiate enthalten
  • Unkorrigierte Sehbehinderung
  • Nachweis von Hirnanomalien aus Strukturscans
  • Anzeichen von Herz-, Leber- oder Nierenversagen.
  • Versäumnis, wöchentliche EGRIP-Beratungssitzungen oder ähnliches zu besuchen
  • Schwanger

Andere Vorraussetzungen:

  • Wenn Sie sexuell aktiv sind, müssen Sie Verhütungsmittel verwenden
  • Kann während des Studiums und sechs Monate danach keine Eizellen- oder Samenspende machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Regelmäßige Naltrexon-Dosierung (ca. 12 Wochen): Zu Beginn erhalten die Teilnehmer sieben halbe Tabletten mit 25 mg Naltrexon (ReVia, Generic Health oder ähnlich) zum Einnehmen (Tage 1-7). Das vollständige Dosierungsschema beginnt, wenn keine Toxizitätsprobleme vorliegen, und besteht aus vierzehn 50-mg-Tabletten (zwei pro Tag; 100 mg). Bei Bedarf kann die Dosierung erhöht oder verringert werden. Wenn die unerwünschten Symptome anhalten (oder wenn die Spielsymptome eskalieren), wird der Teilnehmer aus der Studie ausgeschlossen und erhält alternative Behandlungen. Die Teilnehmer erhalten die Medikamente für die folgende Woche bei jedem Besuch des Calgary Opioid Dependance Program. Bei jedem Besuch wird eine Pillenzählung durchgeführt. Ärzte werden den Fortschritt der Teilnehmer ab der Einnahme überwachen und die Dosierungen nach oben oder unten anpassen, um das Spielverhalten zu kontrollieren.
Arzneimittel: Naltrexon
Regelmäßige Opioid-Antagonisten-Dosierung von gestörten Spielern
Andere Namen:
  • Revia

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenz
Zeitfenster: 10-14 Wochen
Keine Selbstberichte über Glücksspiele
10-14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Alberta Health services

Ermittler

  • Hauptermittler: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB15-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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