무질서한 도박꾼에 대한 정기적인 날트렉손 투여의 효과
2022년 5월 26일 업데이트: Darren Robert Christensen, University of Calgary
무질서한 도박꾼에 대한 규칙적인 날트렉손 투여의 효과: 신경 활성화, 도박 충동 및 도박 행동의 조사
이 연구는 무질서한 도박꾼에 대한 규칙적인 날트렉손 투여의 효과를 조사합니다.
도박꾼은 또한 도박 및 중독과 관련된 뇌 영역을 관여하도록 설계된 작업의 기능적 변화를 조사하는 치료 전 및 후 스캔을 받게 됩니다.
이러한 변화는 치료 결과 및 충동 점수와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무질서한 도박의 치료를 위한 날트렉손의 규칙적인 투여 효과를 조사할 것입니다.
또한 중독과 관련된 작업에 대한 신경학적 기능의 변화를 조사합니다.
수렴되는 증거는 무질서한 도박이 물질 의존 및 무질서한 알코올 사용과 유사성을 공유한다는 것을 시사합니다.
날트렉손은 오피오이드와 알코올 사용으로 인한 갈망과 행복감을 줄이는 데 사용되는 약물이며 일부 연구에서는 문제가 있는 도박 치료에도 효능이 있음을 보여주었습니다.
파일럿 데이터는 지연 할인 작업 중에 건강한 피험자에 대해 전전두엽 피질이 활성화됨을 시사하며, 이는 아마도 가상 금액의 지연된 가치에 대한 일부 고려 사항을 나타낼 수 있습니다.
할인율이 치료 결과 및 신경학적 활성화와 상관될 수 있다면 이러한 작업은 치료 결과에 대한 새로운 예측 도구를 제공할 수 있습니다.
그러나 도박의 약물치료로 인한 신경학적 변화를 조사한 이전 연구는 없었다.
이 연구는 무질서한 도박꾼을 위한 정기적인 날트렉손 투여 전과 후의 차이에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2R0X7
- Opioid Dependency Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세.
- 서면 동의를 제공합니다.
- 무질서한 도박의 증거(DSM-V; American Psychiatric Association, 2013)
- 무질서한 도박, 의뢰 또는 언론에 발표된 연구에 대한 정보에 대한 반응에 대한 치료를 구합니다.
- 주로 비디오 복권 터미널 도박꾼(도박꾼을 표준화하고 비디오 복권 터미널 디스플레이와 유사한 도박 자극 작업에 자극을 사용하므로 도박꾼이 이러한 이미지에 익숙해질 수 있음).
- Alberta Health Service Evening Gambling Intensive Program(EGRIP) 또는 이와 유사한 참여
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 현재 심각한 의학적 질병 또는 관리되지 않는 정신 또는 신경 장애의 증거.
- 약물 남용에 대한 긍정적인 소변 검체.
- 외상성 뇌 손상 또는 의식 상실의 병력(10분 이상).
- 밀실 공포증 증거의 역사
- 왼손잡이.
- 금속 임플란트와 같은 이미징 세션을 금지하는 모든 상태 또는 상황.
- naltrexone의 임상 용량에 대한 금기.
- 날트렉손 투여에 대한 알레르기 반응의 병력 또는 증거(즉, 발진, 가려움증/부종, 심한 현기증 또는 호흡 곤란).
- 추가 알코올 의존 약물의 동시 사용(예: 디설피람.
- 현재 불법 오피오이드 사용의 증거
- 오피오이드/아편제를 함유한 약물 사용
- 교정되지 않은 시각 장애
- 구조적 스캔에서 뇌 이상 증거
- 심장, 간 또는 신부전의 증거.
- 주간 EGRIP 상담 세션 또는 이와 유사한 세션에 참석하지 않음
- 임신한
기타 요구 사항:
- 성적으로 활발한 경우 피임법을 사용해야 합니다.
- 연구 중 및 연구 후 6개월 동안 난자 또는 정자 기증을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
정기적인 날트렉손 투여(약 12주): 처음에 참가자는 섭취 시(1-7일) 7개의 25mg 경구 날트렉손(ReVia, Generic Health 또는 유사 제품) 반정을 받게 됩니다.
전체 투여 요법은 독성 문제가 없고 14개의 50mg 정제(하루 2개, 100mg)로 구성되는 경우 시작됩니다.
필요한 경우 복용량을 늘리거나 줄일 수 있습니다.
불리한 증상이 지속되는 경우(또는 도박 증상이 악화되는 경우) 참가자는 연구에서 제외되고 대체 치료가 제공됩니다.
참가자는 각 캘거리 오피오이드 의존 프로그램 방문 시 다음 주 약을 받게 됩니다.
방문할 때마다 알약 수를 세게 됩니다.
의사는 참가자의 섭취 진행 상황을 모니터링하고 도박 행동을 제어하기 위해 복용량을 위 또는 아래로 조정합니다.
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무질서한 도박꾼의 정기적인 오피오이드 길항제 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제
기간: 10-14주
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도박에 대한 자가 보고 없음
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10-14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB15-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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날트렉손에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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Marta Peciña, MD PhDBrain & Behavior Research Foundation완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Orexigen Therapeutics, Inc완전한