O efeito da dosagem regular de naltrexona em jogadores desordenados
26 de maio de 2022 atualizado por: Darren Robert Christensen, University of Calgary
O efeito da dosagem regular de naltrexona em jogadores desordenados: um exame da ativação neural, impulsos de jogo e comportamento de jogo
Este estudo examina o efeito da dosagem regular de naltrexona em jogadores desordenados.
Os jogadores também serão escaneados antes e depois do tratamento, onde investigaremos as mudanças funcionais nas tarefas projetadas para envolver a região do cérebro associada ao jogo e ao vício.
Essas alterações serão correlacionadas com os resultados do tratamento e pontuações de urgência.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo investigará os efeitos da dosagem regular de naltrexona para o tratamento do jogo desordenado.
Ele também examinará as alterações do funcionamento neurológico para tarefas associadas ao vício.
Evidências convergentes sugerem que o jogo desordenado compartilha semelhanças com a dependência de substâncias e o uso desordenado de álcool.
A naltrexona é um medicamento usado para reduzir os desejos e a euforia causados pelo uso de opioides e álcool e alguns estudos mostraram que também é eficaz como tratamento para o jogo problemático.
Os dados do piloto sugerem que o córtex pré-frontal é ativado para um sujeito saudável durante uma tarefa de desconto de atraso, possivelmente indicando alguma consideração do valor atrasado de uma quantia hipotética de dinheiro.
Se as taxas de desconto puderem ser correlacionadas com os resultados do tratamento e ativação neurológica, essas tarefas podem fornecer uma nova ferramenta preditiva para o resultado do tratamento.
No entanto, nenhum estudo anterior examinou as alterações neurológicas dos tratamentos farmacológicos do jogo.
Este estudo fornecerá dados sobre as diferenças entre o pré e o pós-tratamento da dosagem regular de naltrexona para jogadores com transtornos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2R0X7
- Opioid Dependency Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos de idade.
- Fornecer consentimento por escrito.
- Evidência de jogo desordenado (DSM-V; Associação Psiquiátrica Americana, 2013)
- Buscar tratamento para jogo desordenado, encaminhamentos ou responder a informações sobre o estudo apresentadas na mídia.
- Principalmente jogadores de terminal de loteria de vídeo (para padronizar os jogadores e como estamos usando estímulos na tarefa de estímulos de jogo que é semelhante às exibições de terminais de loteria de vídeo, para que os jogadores se familiarizem com essas imagens).
- Frequência do Programa Intensivo de Jogos Noturnos do Serviço de Saúde de Alberta (EGRIP) ou similar
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Evidência de uma doença médica atual significativa ou distúrbio psiquiátrico ou neurológico não controlado.
- Amostra de urina positiva para drogas de abuso.
- História de lesão cerebral traumática ou perda de consciência (10 minutos ou mais).
- Histórico de evidências de claustrofobia
- Canhoto.
- Qualquer condição ou circunstância que proíba sessões de imagem, como implantes metálicos.
- Contra-indicações para doses clínicas de naltrexona.
- Histórico ou evidência de reações alérgicas à administração de naltrexona (ou seja, erupção cutânea, coceira/inchaço, tontura grave ou dificuldade para respirar).
- Uso concomitante de medicação adicional para dependência de álcool, por ex. dissulfiram.
- Evidência de uso atual de opioides ilícitos
- Uso de medicamentos contendo opioides/opiáceos
- Deficiência visual não corrigida
- Evidência de anormalidades cerebrais de varreduras estruturais
- Evidência de insuficiência cardíaca, hepática ou renal.
- Falha em comparecer às sessões semanais de aconselhamento EGRIP ou similares
- Grávida
Outros requerimentos:
- Se sexualmente ativo deve usar contracepção
- Não pode fazer doação de óvulos ou esperma durante o estudo e seis meses depois
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
Dosagem regular de naltrexona (aproximadamente 12 semanas): Inicialmente, os participantes receberão sete comprimidos de naltrexona oral de 25 mg (ReVia, Generic Health ou similar) na ingestão (dias 1-7).
O regime de dosagem completo começará se não houver problemas de toxicidade e consiste em quatorze comprimidos de 50 mg (dois por dia; 100 mg).
Se necessário, as dosagens podem ser aumentadas ou diminuídas.
Se os sintomas adversos persistirem (ou se os sintomas de jogo aumentarem), o participante será removido do estudo e receberá tratamentos alternativos.
Os participantes receberão a medicação da semana seguinte em cada visita do Programa de Dependência de Opioides de Calgary.
A contagem de comprimidos será feita em cada visita.
Os médicos monitorarão o progresso dos participantes desde a ingestão e ajustarão as dosagens para cima ou para baixo para controlar o comportamento de jogo.
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Dosagem regular de antagonista opioide em jogadores com transtornos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência
Prazo: 10-14 semanas
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Nenhum auto-relato de jogos de azar
|
10-14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
26 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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