Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rendszeres naltrexon-adagolás hatása a szerencsejáték-zavarban szenvedőkre

2022. május 26. frissítette: Darren Robert Christensen, University of Calgary

A rendszeres naltrexon-adagolás hatása a játékzavarral küzdő játékosokra: Az idegi aktiváció, a szerencsejáték késztetés és a szerencsejáték-viselkedés vizsgálata

Ez a tanulmány a rendszeres naltrexon adagolás hatását vizsgálja a szerencsejátékosokra. A szerencsejátékosokat a kezelés előtt és után is átvizsgálják, ahol megvizsgáljuk a funkciók funkcionális változásait a szerencsejátékkal és -függőséggel kapcsolatos agyi régiók bevonására tervezett feladatokban. Ezek a változások összefüggenek a kezelési eredményekkel és a késztetési pontszámokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a naltrexon rendszeres adagolásának hatásait vizsgálja a szerencsejáték-zavarok kezelésére. Megvizsgálja továbbá a neurológiai működés változásait a függőséghez kapcsolódó feladatokra. Egybehangzó bizonyítékok arra utalnak, hogy a rendezetlen szerencsejáték hasonlóságot mutat a szerfüggőséggel és a rendezetlen alkoholfogyasztással. A naltrexon egy olyan gyógyszer, amelyet az opioidok és az alkoholfogyasztás miatti sóvárgás és eufória csökkentésére használnak, és néhány tanulmány kimutatta, hogy a szerencsejáték problémás kezelésére is hatásos. A kísérleti adatok azt sugallják, hogy a prefrontális kéreg egy egészséges alanynál aktiválódik egy késleltetési diszkontálási feladat során, ami valószínűleg egy feltételezett pénzösszeg késleltetett értékének némi figyelembevételét jelzi. Ha a diszkontráták összefüggésbe hozhatók a kezelés eredményeivel és a neurológiai aktivációval, ezek a feladatok új előrejelző eszközt jelenthetnek a kezelés kimeneteléhez. Azonban egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a szerencsejáték farmakológiai kezeléséből származó neurológiai változásokat. Ez a tanulmány adatokat szolgáltat a rendszeres naltrexon-adagolás előtti és utókezelése közötti különbségekről a szerencsejátékosok számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2R0X7
        • Opioid Dependency Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves korig.
  • Adjon írásos hozzájárulást.
  • Evidence of Disordered Gambling (DSM-V; American Psychiatric Association, 2013)
  • Kezelést keres a szerencsejáték-zavarok miatt, beutaló vagy a médiában bemutatott tanulmányra vonatkozó információkra adott válasz.
  • Elsősorban a Video lottóterminál szerencsejátékosai (a szerencsejátékosok szabványosítására, és mivel ingereket használunk a szerencsejáték-ingerek feladatában, amely hasonló a videolottó terminálok kijelzőihez, így a szerencsejátékosok ismerni fogják ezeket a képeket).
  • Részvétel az Alberta Health Service Evening Gambling Intensive Program (EGRIP) vagy hasonló programon
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi jelentős egészségügyi betegség vagy nem kezelt pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség bizonyítéka.
  • Pozitív vizeletminta a kábítószerrel való visszaélésre.
  • Traumatikus agysérülés vagy eszméletvesztés anamnézisében (10 perc vagy több).
  • A klausztrofóbia bizonyítékainak története
  • Balkezes.
  • Bármilyen állapot vagy körülmény, amely tiltja a képalkotó eljárásokat, például a fém implantátumokat.
  • Ellenjavallatok a naltrexon klinikai dózisaihoz.
  • A naltrexon beadásával kapcsolatos allergiás reakciók anamnézisében vagy bizonyítékaiban (azaz bőrkiütés, viszketés/duzzanat, súlyos szédülés vagy légzési nehézség).
  • További alkoholfüggőségi gyógyszerek egyidejű alkalmazása, pl. diszulfiram.
  • A jelenlegi tiltott opioidhasználat bizonyítéka
  • Opioidokat/opiátokat tartalmazó gyógyszerek használata
  • Nem korrigált látáskárosodás
  • Az agyi rendellenességek bizonyítéka szerkezeti vizsgálatokból
  • Szív-, máj- vagy veseelégtelenség bizonyítéka.
  • A heti EGRIP tanácsadáson vagy hasonló üléseken való részvétel elmulasztása
  • Terhes

Egyéb követelmények:

  • Ha szexuálisan aktív, fogamzásgátlást kell alkalmaznia
  • Nem adhat petesejtet vagy spermiumot a vizsgálat alatt és hat hónapig azt követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A naltrexon rendszeres adagolása (körülbelül 12 hét): Kezdetben a résztvevők hét 25 mg-os orális naltrexont (ReVia, Generic Health vagy hasonló) fél tablettát kapnak bevételkor (1-7. nap). A teljes adagolási rend akkor kezdődik, ha nincs toxicitási probléma, és tizennégy 50 mg-os tablettából áll (napi kettő; 100 mg). Szükség esetén az adagok növelhetők vagy csökkenthetők. Ha a káros tünetek továbbra is fennállnak (vagy ha a szerencsejáték-tünetek fokozódnak), a résztvevőt eltávolítják a vizsgálatból, és alternatív kezelést kapnak. A résztvevők minden egyes Calgary Opioid Dependence Program látogatás alkalmával megkapják a következő heti gyógyszert. A tabletták számlálása minden látogatáskor megtörténik. Az orvosok figyelemmel kísérik a résztvevők előrehaladását a beviteltől kezdve, és felfelé vagy lefelé módosítják az adagokat a szerencsejáték-viselkedés szabályozása érdekében.
Drog: Naltrexon
Rendszeres opioid antagonista adagolás rendezetlen szerencsejátékosok számára
Más nevek:
  • Revia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önmegtartóztatás
Időkeret: 10-14 hét
Nincsenek önjelentések szerencsejátékról
10-14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Calgary

Együttműködők

Alberta Health services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB15-2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Naltrexon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel