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L'effet d'un dosage régulier de naltrexone sur les joueurs désordonnés

26 mai 2022 mis à jour par: Darren Robert Christensen, University of Calgary

L'effet de l'administration régulière de naltrexone sur les joueurs désordonnés : un examen de l'activation neurale, des pulsions de jeu et du comportement de jeu

Cette étude examine l'effet d'un dosage régulier de naltrexone sur les joueurs désordonnés. Les joueurs seront également scannés avant et après le traitement où nous étudierons les changements fonctionnels des tâches conçues pour engager la région du cerveau associée au jeu et à la dépendance. Ces changements seront corrélés avec les résultats du traitement et les scores d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera les effets d'un dosage régulier de naltrexone pour le traitement des troubles du jeu. Il examinera également les modifications du fonctionnement neurologique aux tâches associées à la dépendance. Des preuves convergentes suggèrent que le jeu désordonné partage des similitudes avec la dépendance aux substances et la consommation désordonnée d'alcool. La naltrexone est un médicament utilisé pour réduire les envies et l'euphorie causées par les opioïdes et la consommation d'alcool et certaines études ont montré qu'elle est également efficace comme traitement du jeu problématique. Les données pilotes suggèrent que le cortex préfrontal est activé pour un sujet sain au cours d'une tâche d'actualisation de retard, indiquant peut-être une certaine prise en compte de la valeur retardée d'un montant d'argent hypothétique. Si les taux d'actualisation peuvent être corrélés avec les résultats du traitement et l'activation neurologique, ces tâches peuvent fournir un nouvel outil prédictif des résultats du traitement. Cependant, aucune étude antérieure n'a examiné les changements neurologiques des traitements pharmacologiques du jeu. Cette étude fournira des données sur les différences entre le pré- et le post-traitement du dosage régulier de naltrexone pour les joueurs désordonnés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2R0X7
        • Opioid Dependency Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans.
  • Fournir un consentement écrit.
  • Preuve de jeu désordonné (DSM-V ; American Psychiatric Association, 2013)
  • Demander un traitement pour les troubles du jeu, des références ou répondre aux informations sur l'étude présentées dans les médias.
  • Principalement les joueurs des terminaux de loterie vidéo (pour normaliser les joueurs et comme nous utilisons des stimuli dans la tâche de stimuli de jeu qui sont similaires aux affichages des terminaux de loterie vidéo, les joueurs seront donc familiarisés avec ces images).
  • Participation au programme intensif de jeu en soirée du Service de santé de l'Alberta (EGRIP) ou similaire
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'une maladie grave actuelle ou d'un trouble psychiatrique ou neurologique non géré.
  • Échantillon d'urine positif aux drogues d'abus.
  • Antécédents de lésion cérébrale traumatique ou de perte de conscience (10 minutes ou plus).
  • Antécédents de preuve de claustrophobie
  • Gaucher.
  • Toute condition ou circonstance qui interdit les séances d'imagerie telles que les implants métalliques.
  • Contre-indications aux doses cliniques de naltrexone.
  • Antécédents ou signes de réactions allergiques à l'administration de naltrexone (c.-à-d. éruption cutanée, démangeaisons/gonflement, étourdissements graves ou difficulté à respirer).
  • Utilisation simultanée de médicaments supplémentaires contre la dépendance à l'alcool, par ex. disulfirame.
  • Preuve de la consommation actuelle d'opioïdes illicites
  • Utilisation de médicaments contenant des opioïdes/opiacés
  • Déficience visuelle non corrigée
  • Preuve d'anomalies cérébrales à partir d'analyses structurelles
  • Preuve d'insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.
  • Non-participation aux séances hebdomadaires de conseil EGRIP ou similaires
  • Enceinte

Autres exigences:

  • Si sexuellement actif doit utiliser une contraception
  • Ne peut pas faire de don d'ovule ou de sperme pendant l'étude et six mois après

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Dosage régulier de naltrexone (environ 12 semaines) : initialement, les participants recevront sept demi-comprimés de naltrexone par voie orale de 25 mg (ReVia, Generic Health ou similaire) à la prise (jours 1 à 7). Le schéma posologique complet commencera si aucun problème de toxicité n'est présent et se compose de quatorze comprimés de 50 mg (deux par jour ; 100 mg). Si nécessaire, les dosages peuvent être augmentés ou diminués. Si les symptômes indésirables persistent (ou si les symptômes du jeu s'aggravent), le participant sera retiré de l'étude et recevra des traitements alternatifs. Les participants recevront les médicaments de la semaine suivante à chaque visite du Calgary Opioid Dependence Program. Un décompte des comprimés sera effectué à chaque visite. Les médecins surveilleront les progrès des participants depuis l'admission et ajusteront les doses à la hausse ou à la baisse pour contrôler le comportement de jeu.
Médicament: Naltrexone
Dosage régulier d'antagonistes des opioïdes chez les joueurs désordonnés
Autres noms:
  • Révia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence
Délai: 10-14 semaines
Aucune autodéclaration de jeu
10-14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

Alberta Health services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2015

Première publication (Estimation)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB15-2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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