L'effetto del dosaggio regolare di Naltrexone sui giocatori d'azzardo disordinati
26 maggio 2022 aggiornato da: Darren Robert Christensen, University of Calgary
L'effetto del dosaggio regolare di naltrexone sui giocatori d'azzardo disordinati: un esame dell'attivazione neurale, degli impulsi di gioco e del comportamento di gioco
Questo studio esamina l'effetto del dosaggio regolare di naltrexone sui giocatori disordinati.
I giocatori d'azzardo saranno anche scansionati prima e dopo il trattamento, dove indagheremo sui cambiamenti funzionali ai compiti progettati per coinvolgere la regione del cervello associata al gioco d'azzardo e alla dipendenza.
Questi cambiamenti saranno correlati con i risultati del trattamento e i punteggi di urgenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà gli effetti del dosaggio regolare di naltrexone per il trattamento del gioco d'azzardo disordinato.
Esaminerà anche i cambiamenti del funzionamento neurologico nei compiti associati alla dipendenza.
Prove convergenti suggeriscono che il gioco d'azzardo disordinato condivide somiglianze con la dipendenza da sostanze e l'uso disordinato di alcol.
Il naltrexone è un farmaco che viene utilizzato per ridurre l'appetito e l'euforia derivanti dall'uso di oppioidi e alcol e alcuni studi hanno dimostrato che ha anche efficacia come trattamento per il gioco d'azzardo problematico.
I dati pilota suggeriscono che la corteccia prefrontale viene attivata per un soggetto sano durante un'attività di sconto ritardato, forse indicando alcune considerazioni sul valore ritardato di un ipotetico importo in denaro.
Se i tassi di attualizzazione possono essere correlati con i risultati del trattamento e l'attivazione neurologica, questi compiti possono fornire un nuovo strumento predittivo per l'esito del trattamento.
Tuttavia, nessuno studio precedente ha esaminato i cambiamenti neurologici dai trattamenti farmacologici del gioco d'azzardo.
Questo studio fornirà dati sulle differenze tra pre e post-trattamento del dosaggio regolare di naltrexone per i giocatori disordinati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2R0X7
- Opioid Dependency Program
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni.
- Fornire il consenso scritto.
- Prove di gioco d'azzardo disordinato (DSM-V; American Psychiatric Association, 2013)
- Ricerca di cure per il gioco d'azzardo disordinato, rinvii o risposta alle informazioni sullo studio presentato dai media.
- Principalmente giocatori d'azzardo di terminali di videolotteria (per standardizzare i giocatori d'azzardo e poiché stiamo utilizzando stimoli nell'attività di stimolo del gioco d'azzardo che è simile ai display dei terminali di videolotteria in modo che i giocatori d'azzardo abbiano familiarità con queste immagini).
- Partecipazione al programma intensivo di gioco d'azzardo serale dell'Alberta Health Service (EGRIP) o simile
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Evidenza di un'attuale malattia medica significativa o disturbo psichiatrico o neurologico non gestito.
- Campione di urina positivo all'abuso di sostanze stupefacenti.
- Storia di una lesione cerebrale traumatica o perdita di coscienza (10 minuti o più).
- Storia delle prove di claustrofobia
- Mancino.
- Qualsiasi condizione o circostanza che proibisca le sessioni di imaging come gli impianti metallici.
- Controindicazioni alle dosi cliniche di naltrexone.
- Anamnesi o evidenza di reazioni allergiche alla somministrazione di naltrexone (ad es. eruzione cutanea, prurito/gonfiore, forti capogiri o problemi respiratori).
- Uso concomitante di ulteriori farmaci per la dipendenza da alcol, ad es. disulfiram.
- Prove dell'attuale uso illecito di oppioidi
- Uso di farmaci contenenti oppioidi/oppiacei
- Compromissione visiva non corretta
- Evidenza di anomalie cerebrali da scansioni strutturali
- Evidenza di insufficienza cardiaca, epatica o renale.
- Mancata partecipazione a sessioni settimanali di consulenza EGRIP o simili
- Incinta
Altri requisiti:
- Se sessualmente attivo deve usare la contraccezione
- Non è possibile effettuare la donazione di ovuli o sperma durante lo studio e nei sei mesi successivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Dosaggio regolare di Naltrexone (circa 12 settimane): inizialmente, ai partecipanti verranno somministrate sette mezze compresse di naltrexone orale da 25 mg (ReVia, Generic Health o simili) all'assunzione (giorni 1-7).
Il regime di dosaggio completo inizierà se non sono presenti problemi di tossicità e consiste in quattordici compresse da 50 mg (due al giorno; 100 mg).
Se necessario, i dosaggi possono essere aumentati o diminuiti.
Se i sintomi avversi persistono (o se i sintomi del gioco d'azzardo si intensificano), il partecipante verrà rimosso dallo studio e riceverà trattamenti alternativi.
I partecipanti riceveranno i farmaci della settimana successiva ad ogni visita del Programma per la dipendenza da oppioidi di Calgary.
Il conteggio delle pillole verrà effettuato ad ogni visita.
I medici monitoreranno i progressi dei partecipanti dall'assunzione e adegueranno i dosaggi verso l'alto o verso il basso per controllare il comportamento di gioco.
|
Dosaggio regolare di antagonisti degli oppioidi di giocatori d'azzardo disordinati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza
Lasso di tempo: 10-14 settimane
|
Nessuna segnalazione di gioco d'azzardo
|
10-14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Darren R Christensen, PhD, University of Lethbridge
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
26 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB15-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .