Enfilcon A シリコーン ハイドロゲル レンズに対する研究テスト シリコーン ハイドロゲル レンズの対側調剤臨床試験

包含基準:

• 17 歳以上で、法的にボランティア活動を行う十分な能力がある
• 情報同意書を読んで理解した
• 指示に従い、予約スケジュールを維持する意思と能力がある
• -習慣的な矯正または割り当てられた研究用レンズにより、（各眼で）20/30以上の視力に矯正可能です
• 順応したソフト コンタクト レンズ装用者である (この研究の目的: 現在のレンズ装用者は少なくとも週に 3 日、毎日 8 時間)。

除外基準:

• 同時臨床または調査研究に参加している
• 活動性*の既知の眼疾患および/または感染症がある;
• -研究者の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性がある全身状態を持っています
• -治験責任医師の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性のある全身または局所薬を使用しています^
• -研究で使用される診断用医薬品に対する既知の感受性がある
• -登録時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（スクリーニング訪問時の口頭での確認による）。 理論的根拠は、妊娠/授乳による時間の経過に伴う全身の変化が、コンタクトレンズの装用に悪影響を与える可能性があるということです。 目の乾きが増すことがあります。
• 無水晶体です
• 角膜屈折矯正手術を受けています。

この研究の目的のために、活動性眼疾患は、治療的処置を必要とする感染症または炎症と定義されます。 軽度（つまり 眼瞼異常（眼瞼炎、マイボーム腺機能障害、乳頭）、角膜および結膜の染色、ドライアイは、活動性の眼疾患とはみなされません。 血管新生および角膜瘢痕は、以前の低酸素、感染または炎症の結果であり、したがって活動的ではありません。

参加者は、重大な細隙灯の所見で除外されます (例: 浸潤またはその他の細隙灯所見 グレード 3 以上: 角膜浮腫、眼瞼異常、および結膜充血) または活動性の眼疾患 (例えば、 緑内障、再発性角膜びらんの病歴、アレルギー、細菌、またはウイルスの病因による眼内感染または炎症)。

^ この研究の目的上、経口抗ヒスタミン薬、抗ヒスタミン点眼薬、経口および眼科用ベータアドレナリン遮断薬（例： プロパノロール、チモロール）、抗コリン薬、経口ステロイド、および人工涙液または眼潤滑剤を除く処方薬または市販の目薬