Um Teste Clínico de Dispensação Contralateral do Estudo Teste Lente de Hidrogel de Silicone Contra Enfilcon Uma Lente de Hidrogel de Silicone

Critério de inclusão:

• Tem pelo menos 17 anos de idade e plena capacidade legal para voluntariado
• Leu e entendeu a carta de consentimento de informações
• Está disposto e é capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas
• É corrigível para uma acuidade visual de 20/30 ou melhor (em cada olho) com sua correção habitual ou com as lentes de estudo atribuídas
• É um usuário de lentes de contato gelatinosas adaptadas (Para o propósito deste estudo: Uso atual de lentes pelo menos 3 dias por semana, 8 horas por dia.)

Critério de exclusão:

• Está participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo
• Tem alguma doença ocular ativa* conhecida e/ou infecção;
• Tem uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo
• Está usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo^
• Tem sensibilidade conhecida aos fármacos de diagnóstico a serem usados ​​no estudo
• Está grávida, amamentando ou planejando uma gravidez no momento da inscrição (por confirmação verbal na consulta de triagem). A justificativa é que as alterações sistêmicas ao longo do tempo devido à gravidez/lactação podem afetar adversamente o uso de lentes de contato, por exemplo. a secura ocular pode aumentar.
• é afácico
• Foi submetido a cirurgia refrativa da córnea.

Para os fins deste estudo, a doença ocular ativa é definida como infecção ou inflamação que requer tratamento terapêutico. Leve (ou seja, não consideradas clinicamente relevantes) anormalidades da pálpebra (blefarite, disfunção da glândula meibomiana, papilas), manchas na córnea e conjuntiva e olho seco não são consideradas doença ocular ativa. A neovascularização e as cicatrizes da córnea são o resultado de hipóxia, infecção ou inflamação prévia e, portanto, não estão ativas.

Os participantes serão excluídos com resultados significativos da lâmpada de fenda (por exemplo, infiltrados ou outros achados de lâmpada de fenda Grau 3 ou superior: edema da córnea, anormalidades tarsais e injeção conjuntival) ou doença ocular ativa (por exemplo, glaucoma, história de erosões corneanas recorrentes e infecção intraocular ou inflamação de etiologia alérgica, bacteriana ou viral).

^ Para os fins deste estudo, os participantes serão excluídos se estiverem tomando medicamentos, como anti-histamínicos orais, colírios anti-histamínicos, bloqueadores beta-adrenérgicos orais e oftálmicos (por exemplo, Propanolol, Timolol), anticolinérgicos, esteróides orais e qualquer medicação ocular prescrita ou de venda livre, exceto lágrimas artificiais ou lubrificantes oculares