En kontralateral udlevering af klinisk undersøgelse Test silikone hydrogel linse mod Enfilcon En silikone hydrogel linse

Inklusionskriterier:

• Er mindst 17 år gammel og har fuld juridisk handleevne til at arbejde frivilligt
• Har læst og forstået informationssamtykkebrevet
• Er villig og i stand til at følge instruktioner og overholde tidsplanen
• Kan korrigeres til en synsstyrke på 20/30 eller bedre (i hvert øje) med deres sædvanlige korrektion eller de tildelte undersøgelseslinser
• Er en tilpasset blød kontaktlinsebruger (til formålet med denne undersøgelse: Aktuel linsebrug mindst 3 dage om ugen, 8 timer hver dag.)

Ekskluderingskriterier:

• Deltager i enhver samtidig klinisk eller forskningsundersøgelse
• Har en kendt aktiv* øjensygdom og/eller infektion;
• Har en systemisk tilstand, der efter investigators opfattelse kan påvirke en studieresultatvariabel
• Bruger nogen systemisk eller topisk medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel^
• Har kendt følsomhed over for de diagnostiske lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen
• Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen (ved mundtlig bekræftelse ved screeningsbesøget). Begrundelsen er, at systemiske ændringer over tid på grund af graviditet/amning kan påvirke kontaktlinsebrug negativt, f.eks. øjentørhed kan øges.
• Er afakisk
• Har gennemgået refraktiv hornhindeoperation.

I denne undersøgelses formål defineres aktiv øjensygdom som infektion eller betændelse, som kræver terapeutisk behandling. Mild (dvs. betragtes ikke som klinisk relevante) lågabnormiteter (blepharitis, meibomisk kirteldysfunktion, papiller), hornhinde- og konjunktivalfarvning og tørre øjne betragtes ikke som aktiv øjensygdom. Neovaskularisering og hornhindear er resultatet af tidligere hypoxi, infektion eller betændelse og er derfor ikke aktive.

Deltagere vil blive udelukket med væsentlige spaltelampefund (f.eks. infiltrater eller andre spaltelampefund Grad 3 eller derover: hornhindeødem, tarsale abnormiteter og konjunktival injektion) eller aktiv øjensygdom (f.eks. glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion og intraokulær infektion eller betændelse af en allergisk, bakteriel eller viral ætiologi).

^ Til formålet med denne undersøgelse vil deltagere blive udelukket, hvis de i øjeblikket tager medicin, såsom orale antihistaminer, antihistamin øjendråber, orale og oftalmiske beta-adrenerge blokkere (f.eks. Propanolol, Timolol), antikolinergika, orale steroider og enhver ordineret eller håndkøbsmedicinsk øjenmedicin, undtagen kunstige tårer eller øjensmøremidler