Контралатеральное дозирование, клиническое испытание, испытание Силикон-гидрогелевая линза против Enfilcon Силикон-гидрогелевая линза

Критерии включения:

• Возраст не моложе 17 лет и обладает полной дееспособностью для волонтерской деятельности.
• Прочитал и понял письмо о согласии на информацию
• Готов и способен следовать инструкциям и соблюдать график встреч
• Корректируется до остроты зрения 20/30 и выше (на каждый глаз) с их обычной коррекцией или назначенными для исследования линзами
• Является адаптированным носителем мягких контактных линз (Для целей данного исследования: Текущее ношение линз не менее 3 дней в неделю, 8 часов каждый день.)

Критерий исключения:

• Участвует в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании
• Имеет какое-либо известное активное* заболевание глаз и/или инфекцию;
• Имеет системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования.
• Используются ли какие-либо системные или местные препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную исхода исследования^
• Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации (устное подтверждение во время скринингового визита). Обоснование состоит в том, что системные изменения с течением времени, связанные с беременностью/кормлением грудью, могут неблагоприятно повлиять на ношение контактных линз, например. Сухость глаз может увеличиться.
• Афакичен
• Перенесла роговичную рефракционную операцию.

Для целей данного исследования активное глазное заболевание определяется как инфекция или воспаление, требующее терапевтического лечения. Мягкий (т. не считается клинически значимым) аномалии век (блефарит, дисфункция мейбомиевых желез, сосочки), окрашивание роговицы и конъюнктивы и сухость глаз не считаются активным заболеванием глаз. Неоваскуляризация и рубцы на роговице являются результатом предшествующей гипоксии, инфекции или воспаления и поэтому не являются активными.

Участники будут исключены со значительными отклонениями от щелевой лампы (например, инфильтраты или другие изменения, выявленные с помощью щелевой лампы 3 степени или выше: отек роговицы, аномалии предплюсны и инъекция конъюнктивы) или активное заболевание глаз (например, глаукома, рецидивирующие эрозии роговицы в анамнезе, внутриглазная инфекция или воспаление аллергической, бактериальной или вирусной этиологии).

^ Для целей этого исследования участники будут исключены, если в настоящее время они принимают лекарства, такие как пероральные антигистаминные препараты, антигистаминные глазные капли, пероральные и офтальмологические бета-адреноблокаторы (например, пропанолол, тимолол), антихолинергические средства, пероральные стероиды и любые предписанные или безрецептурные глазные лекарства, кроме искусственных слез или глазных смазок.