En kontralateral dispenserande klinisk prövning av studietest silikonhydrogellins mot Enfilcon En silikonhydrogellins

Inklusionskriterier:

• Är minst 17 år gammal och har full rättskapacitet att ställa upp som volontär
• Har läst och förstått informationssamtyckesbrevet
• Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat
• Kan korrigeras till en synskärpa på 20/30 eller bättre (i varje öga) med sin vanliga korrigering eller de tilldelade studielinserna
• Är en anpassad bärare av mjuka kontaktlinser (För syftet med denna studie: Nuvarande linsbruk minst 3 dagar i veckan, 8 timmar varje dag.)

Exklusions kriterier:

• Deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie
• Har någon känd aktiv* ögonsjukdom och/eller infektion;
• Har ett systemtillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel
• Använder någon systemisk eller aktuell medicin som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel^
• Har känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien
• Är gravid, ammar eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen (genom muntlig bekräftelse vid screeningbesöket). Skälet är att systemiska förändringar över tid på grund av graviditet/amning kan påverka kontaktlinsbruket negativt t.ex. ögontorrhet kan öka.
• Är afakisk
• Har genomgått hornhinnebrytningsoperation.

För denna studies syften definieras aktiv ögonsjukdom som infektion eller inflammation som kräver terapeutisk behandling. Mild (dvs. anses inte vara kliniskt relevanta) ögonlocksavvikelser (blefarit, meibomisk körteldysfunktion, papiller), hornhinne- och konjunktivalfärgning och torra ögon anses inte vara aktiv ögonsjukdom. Neovaskularisering och ärr i hornhinnan är resultatet av tidigare hypoxi, infektion eller inflammation och är därför inte aktiva.

Deltagare kommer att uteslutas med betydande spaltlampsfynd (t.ex. infiltrat eller andra spaltlampsfynd Grad 3 eller högre: hornhinneödem, tarsala abnormiteter och konjunktival injektion) eller aktiv ögonsjukdom (t.ex. glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion och intraokulär infektion eller inflammation av en allergisk, bakteriell eller viral etiologi).

^ I syftet med denna studie kommer deltagarna att uteslutas om de för närvarande tar medicin, såsom orala antihistaminer, antihistamin ögondroppar, orala och oftalmiska beta-adrenerga blockerare (t.ex. Propanolol, Timolol), antikolinergika, orala steroider och alla receptbelagda eller receptfria ögonmediciner, förutom konstgjorda tårar eller ögonsmörjmedel