En kontralateral utlevering av klinisk studietest Silikonhydrogellinse mot Enfilcon En silikonhydrogellinse

Inklusjonskriterier:

• Er minst 17 år og har full rettslig handleevne
• Har lest og forstått informasjonssamtykkebrevet
• Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen
• Kan korrigeres til en synsskarphet på 20/30 eller bedre (i hvert øye) med deres vanlige korreksjon eller de tilordnede studielinsene
• Er en tilpasset myk kontaktlinsebruker (For formålet med denne studien: Nåværende linsebruk minst 3 dager i uken, 8 timer hver dag.)

Ekskluderingskriterier:

• Deltar i enhver samtidig klinisk eller forskningsstudie
• Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
• Har en systemisk tilstand som etter utrederens oppfatning kan påvirke en studieresultatvariabel
• Bruker noen systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel^
• Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien
• Er gravid, ammer eller planlegger graviditet ved påmelding (ved muntlig bekreftelse ved screeningbesøk). Begrunnelse er at systemiske endringer over tid på grunn av graviditet/amming kan påvirke kontaktlinsebruk negativt f.eks. øyetørrhet kan øke.
• Er afakisk
• Har gjennomgått korneal refraktiv operasjon.

For formålet med denne studien er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevant) lokkavvik (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og tørre øyne regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.

Deltakere vil bli ekskludert med betydelige spaltelampefunn (f.eks. infiltrater eller andre spaltelampefunn Grad 3 eller høyere: hornhinneødem, tarsale abnormiteter og konjunktival injeksjon) eller aktiv øyesykdom (f.eks. glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner og intraokulær infeksjon eller betennelse av en allergisk, bakteriell eller viral etiologi).

^ For formålet med denne studien vil deltakerne bli ekskludert hvis de for tiden tar medisiner, slik som orale antihistaminer, antihistamin øyedråper, orale og oftalmiske beta-adrenerge blokkere (f.eks. Propanolol, Timolol), antikolinergika, orale steroider og enhver foreskrevet eller reseptfri øyemedisin, unntatt kunstige tårer eller øyesmøremidler