Una prova clinica di erogazione controlaterale del test di studio della lente in silicone idrogel contro Enfilcon Una lente in silicone idrogel

Criterio di inclusione:

• Ha almeno 17 anni di età e ha la piena capacità legale di fare volontariato
• Ha letto e compreso la lettera di consenso all'informativa
• È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti
• È correggibile a un'acuità visiva di 20/30 o migliore (in ciascun occhio) con la loro correzione abituale o le lenti di studio assegnate
• È un portatore di lenti a contatto morbide adattato (Ai fini di questo studio: indossare lenti attuali almeno 3 giorni alla settimana, 8 ore al giorno.)

Criteri di esclusione:

• Partecipa a qualsiasi studio clinico o di ricerca concomitante
• Ha qualche nota malattia oculare attiva* e/o infezione;
• Presenta una condizione sistemica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare una variabile del risultato dello studio
• Sta usando farmaci sistemici o topici che, secondo il parere dello sperimentatore, possono influenzare una variabile del risultato dello studio^
• Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio
• È incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza al momento dell'arruolamento (tramite conferma verbale alla visita di screening). La logica è che i cambiamenti sistemici nel tempo dovuti alla gravidanza/allattamento possono influire negativamente sull'uso delle lenti a contatto, ad es. la secchezza oculare può aumentare.
• È afachico
• Ha subito un intervento di chirurgia refrattiva corneale.

Ai fini di questo studio, la malattia oculare attiva è definita come infezione o infiammazione che richiede un trattamento terapeutico. Lieve (es. non considerate clinicamente rilevanti) anomalie palpebrali (blefarite, disfunzione della ghiandola di Meibomio, papille), colorazione corneale e congiuntivale e secchezza oculare non sono considerate malattie oculari attive. La neovascolarizzazione e le cicatrici corneali sono il risultato di una precedente ipossia, infezione o infiammazione e pertanto non sono attive.

I partecipanti saranno esclusi con risultati significativi della lampada a fessura (ad es. infiltrati o altri risultati della lampada a fessura Grado 3 o superiore: edema corneale, anomalie tarsali e iniezione congiuntivale) o malattia oculare attiva (ad es. glaucoma, anamnesi di erosioni corneali ricorrenti e infezione o infiammazione intraoculare di eziologia allergica, batterica o virale).

^ Ai fini di questo studio, i partecipanti saranno esclusi, se attualmente assumono farmaci, come antistaminici orali, colliri antistaminici, beta-bloccanti orali e oftalmici (ad es. propanololo, timololo), anticolinergici, steroidi orali e qualsiasi farmaco oculare prescritto o da banco, eccetto lacrime artificiali o lubrificanti oculari