Enfilcon A 실리콘 하이드로겔 렌즈에 대한 연구 테스트 실리콘 하이드로겔 렌즈의 반대측 분배 임상 시험

포함 기준:

• 17세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
• 정보 동의서를 읽고 이해했습니다.
• 지시를 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있음
• 습관적인 교정 또는 할당된 학습 렌즈로 20/30 이상의 시력(각 눈에서)으로 교정할 수 있습니다.
• 적응된 소프트 콘택트 렌즈 착용자입니다(이 연구의 목적: 현재 렌즈를 주당 최소 3일, 매일 8시간 착용합니다.)

제외 기준:

• 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
• 알려진 활성* 안구 질환 및/또는 감염이 있는 경우
• 연구자의 의견으로는 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태를 가짐
• 연구자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있음^
• 연구에 사용되는 진단 의약품에 대한 민감도가 알려져 있음
• 등록 시점에 임신, 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우(스크리닝 방문 시 구두 확인을 통해). 근거는 임신/수유로 인한 시간 경과에 따른 전신 변화가 콘택트렌즈 착용에 악영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 안구 건조증이 증가할 수 있습니다.
• 무수정체
• 각막 굴절 수술을 받았습니다.

본 연구의 목적을 위해 활동성 안구 질환은 치료가 필요한 감염 또는 염증으로 정의됩니다. 온화한 (즉. 임상적으로 관련이 없는 것으로 간주됨) 눈꺼풀 이상(안검염, 마이봄샘 기능 장애, 유두), 각막 및 결막 염색 및 안구 건조증은 활동성 안구 질환으로 간주되지 않습니다. 혈관신생 및 각막 반흔은 이전의 저산소증, 감염 또는 염증의 결과이므로 활성화되지 않습니다.

중요한 슬릿 램프 결과가 있는 참가자는 제외됩니다(예: 침윤 또는 기타 세극등 소견 3등급 이상: 각막 부종, 눈꺼풀 이상, 결막충혈) 또는 활동성 안구 질환(예: 녹내장, 재발성 각막 미란의 병력, 안내 감염 또는 알레르기, 세균 또는 바이러스 병인의 염증).

^ 경구 항히스타민제, 항히스타민제 안약, 경구 및 안과용 베타-아드레날린성 차단제(예: 프로파놀롤, 티몰롤), 항콜린제, 경구용 스테로이드 및 모든 처방 또는 비처방 안약(인공 눈물 또는 눈 윤활제 제외)