進行性腎細胞癌患者における予測患者報告結果 (PRO) レジストリ (PROKidney)
2021年3月24日 更新者：iOMEDICO AG
タブレット技術ベースのデジタルデバイスを使用した進行性腎細胞癌の第一選択治療を受ける患者向けの、非盲検、多施設、非介入、前向きPROレジストリ
REAL LIFE 腎細胞癌集団における典型的な疾患に関する患者報告の転帰 (PRO) の評価
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
PRO腎臓プロジェクトは、TKI、mTOR阻害剤、サイトカイン、抗VEGF、免疫療法などの全身性抗増殖療法で治療を受けた進行性腎細胞がん（RCC）患者の代表的なコホートを募集する。 この研究の目的は、実際の生活環境における優先度の有効性と患者の生活の質に関するデータを収集することです。
患者報告結果（PRO）は、がん治療の機能評価（FACT）、腎臓症候群指数19（FKSI 19）からなるアンケートによって評価されます。手/足の皮膚の変化、味覚、髪と口の色に関する病気を評価する4つの質問で完了します。得点。
13 慢性疾患の機能評価で評価される疲労に関する質問。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Multiple Locations、ドイツ
- Multiple sites all over germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
第一選択の抗腫瘍療法開始時の進行性（手術不能または転移性）腎細胞がん患者
説明
包含基準:
- 組織学的に腎細胞癌が確認された
- 第一選択の全身治療の開始
- ドイツ語を読んで理解できる能力
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次アウトカム測定 (実際の RCC 集団における典型的な疾患に関する患者報告アウトカム (PRO))
時間枠：24ヶ月
|
現実の RCC 集団における典型的な疾患に関する患者報告結果 (PRO)
|
24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副次的アウトカム測定（日常生活に対する治療の影響に関する患者報告アウトカム（PRO））
時間枠：24ヶ月
|
日常生活に対する治療の影響に関する患者報告結果 (PRO)
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tilman Kirste, MD、medical practise for oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月19日
一次修了 (実際)
2021年2月19日
研究の完了 (実際)
2021年2月19日
試験登録日
最初に提出
2015年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月24日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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