Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective Patient Reported Outcomes (PRO) register hos patienter med avancerad njurcellscancer (PROKidney)

24 mars 2021 uppdaterad av: iOMEDICO AG

Öppet märkt, multicenter, icke-interventionellt, prospektivt PRO-register för patienter med förstahandsbehandling för avancerad RCC med användning av en tablettteknikbaserad digital enhet

Utvärdering av patientrapporterade resultat (PRO) avseende typiska åkommor i REAL LIFE njurcellscancerpopulationen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PRO Kidney-projektet kommer att rekrytera en representativ kohort av patienter med avancerad njurcellscancer (RCC) som behandlas med systemiska antiproliferativa terapier såsom TKIs, mTOR-hämmare, cytokiner, antiVEGF eller immunterapi. Syftet med denna studie är att samla in data om effektiviteten och patienternas livskvalitet efter preferens i den verkliga miljön.

Patientrapporterade utfall (PRO) bedöms av ett frågeformulär bestående av Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT) Kidney Syndrome Index 19 (FKSI 19) kompletterat med fyra frågor som bedömer besvär om förändringar i hud på händer/fötter, smak, färg på hår och mun poäng.

13 Frågor om trötthet utvärderade med den funktionella bedömningen av kronisk sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Multiple sites all over germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med avancerad (ooperabel eller metastaserad) njurcellscancer i början av den första linjens antitumörbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftat njurcellscancer
  • Start av första linjens systemisk behandling
  • Förmåga att läsa och förstå tyska
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultatmått (patientrapporterade utfall (PRO) avseende typiska åkommor i den verkliga RCC-populationen)
Tidsram: 24 månader
Patientrapporterade utfall (PRO) angående typiska åkommor i den verkliga RCC-populationen
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära resultatmått (patientrapporterade utfall (PRO) angående behandlingens inverkan på det dagliga livet)
Tidsram: 24 månader
Patientrapporterade utfall (PRO) angående behandlingens inverkan på det dagliga livet
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

iOMEDICO AG

Utredare

  • Studiestol: Tilman Kirste, MD, medical practise for oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

2 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOM - 04302

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurcellscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera