Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektive pasientrapporterte resultater (PRO) register hos pasienter med avansert nyrecellekarsinom (PROKidney)

24. mars 2021 oppdatert av: iOMEDICO AG

Åpent merket, multisenter, ikke-intervensjonelt, prospektivt PRO-register for pasienter med førstelinjebehandling for avansert RCC ved bruk av en nettbrettteknologibasert digital enhet

Evaluering av pasientrapporterte utfall (PRO) angående typiske plager i REAL LIFE nyrecellekarsinompopulasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

PRO Kidney-prosjektet vil rekruttere en representativ kohort av pasienter med avansert nyrecellekarsinom (RCC) behandlet med systemiske antiproliferative terapier som TKI, mTOR-hemmere, cytokiner, antiVEGF eller immunterapi. Målet med denne studien er å samle inn data om effektiviteten og pasientens livskvalitet etter preferanse i den virkelige livssituasjonen.

Pasientrapporterte utfall (PRO) vurderes av et spørreskjema bestående av Functional Assessment of Cancer Therapy (FAKTA) Nyresyndromindeks 19 (FKSI 19) fullført av fire spørsmål som vurderer plager om endringer i hud på hender/føtter, smak, farge på hår og munn. score.

13 Spørsmål om Fatigue vurdert med funksjonell vurdering av kronisk sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Multiple sites all over germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med avansert (inoperabel eller metastatisk) nyrecellekreft ved starten av førstelinje antitumoralbehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet nyrecellekarsinom
  • Start av førstelinje systemisk behandling
  • Evne til å lese og forstå tysk
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål (pasientrapporterte utfall (PRO) angående typiske plager i den virkelige RCC-populasjonen)
Tidsramme: 24 måneder
Pasientrapporterte utfall (PRO) angående typiske plager i den virkelige RCC-populasjonen
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære utfallsmål (pasientrapporterte utfall (PRO) angående effekten av behandling på dagliglivet)
Tidsramme: 24 måneder
Patient Reported Outcomes (PRO) angående effekten av behandling på dagliglivet
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

iOMEDICO AG

Etterforskere

  • Studiestol: Tilman Kirste, MD, medical practise for oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOM - 04302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrecellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere