ピーナッツ皮エキスの血糖・体脂肪調節効果
2019年2月1日 更新者：You-Cheng Shen、Chung Shan Medical University
血糖調節と体脂肪減少に対するピーナッツ皮抽出物の効果
ピーナッツ皮抽出物 (Sugarlock®) の体脂肪と血糖に対する調節効果は、二重盲検プラセボ対照試験で実証されました。 .
調査の概要
詳細な説明
ピーナッツ加工産業の副産物であるピーナッツの皮は、フェノール化合物の含有量が高いにもかかわらず、通常は廃棄物として廃棄されます.
ピーナッツの皮から抽出したポリフェノールは、試験管内でα-アミラーゼ活性を阻害することが実証されています。
したがって、この研究の目的は、二重盲検、プラセボ対照、臨床研究によって血糖値と体脂肪に対するピーナッツ皮抽出物の調節効果を評価することでした.
単純肥満（ボディマス指数[BMI]≧27または体脂肪≧30％）の被験者は、合計6週間、1日4個のSugarlock®（n = 16）カプセルまたはプラセボ（n = 14）を摂取しました。
人体計測 (体重、体脂肪、血圧) および空腹時血糖 (FBG)、アルブミン、総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、HDL-C、LDL-C、クレアチニン (Cr)、血中尿素窒素 (BUN)、AST、ALT を 3 週間ごとに検査しました。
また、無作為に 5 人の被験者を MRI スキャン用に選択し、試験前後の腹部脂肪層の分布と厚さを調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～70歳の成人。
- -ボディマス指数（BMI）≧27または体脂肪≧30;
- 心臓、肝臓、腎臓、内分泌系またはその他の臓器に関連する重篤な疾患の病歴がない;
- 薬の消費はありません。
除外基準:
- BMI >35;
- アルコール依存症;
- 米国で管理されている糖尿病患者;
- 過去1年間のストーク;
- 高血圧;
- 精神疾患またはメランコリー;
- 子供の妊娠または授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シュガーロック®
被験者は朝に 2 カプセルの Sugarlock® (実験グループ) を摂取し、夕方に 2 カプセル (4 カプセル/日) を合計 6 週間摂取しました。
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被験者は、朝に 2 カプセル (実験群)、夜に 2 カプセル (4 カプセル/日) を合計 6 週間摂取しました。
体重、体脂肪、ウエストライン、ヒップライン、血圧 (収縮期血圧 [SBP] および拡張期血圧 [DBP]) などの人体測定値と、FBG、アルブミン、TC、TG、HDL-C、LDL- などの血液生化学的パラメーターC、Cr、BUN、AST、ALT を 3 週間ごとに測定しました。
5 人の被験者が無作為に選択され、試験の前後に MRI 腹部スキャンが行われました。
6 週間の摂取後、フォローアップ観察のために 8 週目に人体測定を行いました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は、朝に 2 カプセルのプラセボ (対照群) を摂取し、夕方に 2 カプセル (4 カプセル/日) を合計 6 週間摂取しました。
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被験者は、朝に 2 カプセルのプラセボを、夜に 2 カプセル (4 カプセル/日) を合計 6 週間摂取しました。
体重、体脂肪、ウエストライン、ヒップライン、血圧 (収縮期血圧 [SBP] および拡張期血圧 [DBP]) などの人体測定値と、FBG、アルブミン、TC、TG、HDL-C、LDL- などの血液生化学的パラメーターC、Cr、BUN、AST、ALT を 3 週間ごとに測定しました。
5 人の被験者が無作為に選択され、試験の前後に MRI 腹部スキャンが行われました。
6 週間の摂取後、フォローアップ観察のために 8 週目に人体測定を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の体脂肪の変化。
時間枠：6週間
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6週間前後の体脂肪率(%)の値変化
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の空腹時血糖（FBG）の変化
時間枠：6週間
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6週間前後の空腹時血糖値（FBG）の変化
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。