Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodglukose og kropsfedtregulerende effekt af jordnøddeskindekstrakt

1. februar 2019 opdateret af: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University

Effekter af jordnøddeskindekstrakt på regulering af blodsukker og reduktion af kropsfedt

De regulatoriske virkninger af jordnøddeskindekstraktet (Sugarlock®) på kropsfedt og blodsukker blev påvist i et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jordnøddeskind, et biprodukt fra jordnøddeforarbejdningsindustrien, kasseres normalt som affald på trods af det høje indhold af phenolforbindelser. Polyphenolekstrakt fra jordnøddeskind har vist sig at hæmme α-amylaseaktivitet in vitro. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere de regulatoriske virkninger af jordnøddeskindekstraktet på blodsukker og kropsfedt ved en dobbeltblind, placebokontrolleret, klinisk undersøgelse. Forsøgspersoner med simpel fedme (body mass index [BMI] ≥ 27 eller kropsfedt ≥ 30%) indtog 4 Sugarlock® (n = 16) kapsler eller placebo (n = 14) om dagen i i alt 6 uger. Antropometriske målinger (kropsvægt, kropsfedt, blodtryk) og biokemiske markører i blodet, herunder fastende blodsukker (FBG), albumin, totalt kolesterol (TC), triglycerid (TG), HDL-C, LDL-C, kreatinin (Cr), blod urea nitrogen (BUN), AST, ALT blev undersøgt hver tredje uge. Desuden blev 5 forsøgspersoner tilfældigt udvalgt til MR-scanninger for at undersøge fordelingen og tykkelsen af ​​abdominale fedtlag før og efter forsøget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-70 år;
  • Body mass index (BMI) ≥ 27 eller kropsfedt ≥ 30;
  • Ingen historie med alvorlige sygdomme forbundet med hjerte, lever, nyrer, endokrine systemer eller andre organer;
  • Intet forbrug af medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35;
  • Alkoholiker;
  • USA-kontrollerede diabetikere;
  • Stoke i det sidste år;
  • Højt blodtryk;
  • Psykiske sygdomme eller melankoli;
  • Graviditet eller amning af et barn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sugarlock®
Forsøgspersonerne indtog 2 kapsler Sugarlock® (eksperimentel gruppe) om morgenen og 2 kapsler om aftenen (4 kapsler/d) i i alt 6 uger.
Kosttilskud: Sugarlock®
Forsøgspersonerne indtog 2 kapsler (eksperimentel gruppe) om morgenen og 2 kapsler om aftenen (4 kapsler/d) i i alt 6 uger. Antropometriske målinger såsom kropsvægt, kropsfedt, talje, hoftelinje, blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]) og blodbiokemiske parametre, herunder FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT blev målt hver tredje uge. Fem forsøgspersoner blev tilfældigt udvalgt til at tage MR-abdominalscanninger før og efter forsøget. Efter 6 ugers forbrug blev antropometriske målinger undersøgt i uge 8 til en opfølgende observation.
Andre navne:
  • jordnøddeskind
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne indtog 2 kapsler placebo (kontrolgruppe) om morgenen og 2 kapsler om aftenen (4 kapsler/d) i i alt 6 uger.
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne indtog 2 kapsler placebo om morgenen og 2 kapsler om aftenen (4 kapsler/d) i i alt 6 uger. Antropometriske målinger såsom kropsvægt, kropsfedt, talje, hoftelinje, blodtryk (systolisk blodtryk [SBP] og diastolisk blodtryk [DBP]) og blodbiokemiske parametre, herunder FBG, albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST og ALT blev målt hver tredje uge. Fem forsøgspersoner blev tilfældigt udvalgt til at tage MR-abdominalscanninger før og efter forsøget. Efter 6 ugers forbrug blev antropometriske målinger undersøgt i uge 8 til en opfølgende observation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af kropsfedt af fagene.
Tidsramme: 6 uger
værdier ændring af kropsfedt (%) mellem før til efter 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringerne af fastende blodsukker (FBG) hos forsøgspersonerne
Tidsramme: 6 uger
værdier ændring af fastende blodsukker (FBG) mellem før og efter 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2015

Først opslået (Skøn)

2. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS13167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sugarlock®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner