Efecto regulador de la glucosa en sangre y la grasa corporal del extracto de piel de maní
1 de febrero de 2019 actualizado por: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Efectos del extracto de piel de maní sobre la regulación de la glucosa en sangre y la reducción de la grasa corporal
Los efectos reguladores del extracto de piel de maní (Sugarlock®) sobre la grasa corporal y la glucosa en sangre se demostraron en un estudio doble ciego controlado con placebo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La piel de maní, un subproducto de la industria de procesamiento de maní, generalmente se desecha como desecho a pesar del alto contenido de compuestos fenólicos.
Se ha demostrado que el extracto de polifenoles de la piel del maní inhibe la actividad de la α-amilasa in vitro.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar los efectos reguladores del extracto de piel de maní sobre la glucosa en sangre y la grasa corporal mediante un estudio clínico doble ciego controlado con placebo.
Los sujetos con obesidad simple (índice de masa corporal [IMC] ≥ 27 o grasa corporal ≥ 30 %) ingirieron 4 cápsulas de Sugarlock® (n = 16) o placebo (n = 14) al día durante un total de 6 semanas.
Mediciones antropométricas (peso corporal, grasa corporal, presión arterial) y marcadores bioquímicos sanguíneos que incluyen glucosa en sangre en ayunas (FBG), albúmina, colesterol total (TC), triglicéridos (TG), HDL-C, LDL-C, creatinina (Cr), nitrógeno ureico en sangre (BUN), AST, ALT se examinaron cada tres semanas.
Además, 5 sujetos fueron seleccionados al azar para exámenes de resonancia magnética para examinar la distribución y el grosor de las capas de grasa abdominal antes y después de la prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 70 años;
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 27 o grasa corporal ≥ 30;
- Sin antecedentes de enfermedades graves asociadas con el corazón, el hígado, los riñones, los sistemas endocrinos u otros órganos;
- Sin consumo de drogas.
Criterio de exclusión:
- IMC >35;
- Alcohólico;
- diabéticos controlados por EE.UU.;
- Stoke en el último año;
- Hipertensión;
- Enfermedades mentales o melancolía;
- Embarazo o lactancia de un niño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sugarlock®
Los sujetos ingirieron 2 cápsulas de Sugarlock® (grupo experimental) por la mañana y 2 cápsulas por la noche (4 cápsulas/día) durante un total de 6 semanas.
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Los sujetos ingirieron 2 cápsulas (grupo experimental) por la mañana y 2 cápsulas por la noche (4 cápsulas/día) durante un total de 6 semanas.
Mediciones antropométricas como peso corporal, grasa corporal, cintura, cadera, presión arterial (presión arterial sistólica [PAS] y presión arterial diastólica [PAD]) y parámetros bioquímicos sanguíneos que incluyen FBG, albúmina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST y ALT se midieron cada tres semanas.
Se seleccionaron al azar cinco sujetos para realizarles resonancias magnéticas abdominales antes y después de la prueba.
Después de un consumo de 6 semanas, se examinaron las medidas antropométricas en la semana 8 para una observación de seguimiento.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos ingirieron 2 cápsulas de placebo (grupo de control) por la mañana y 2 cápsulas por la noche (4 cápsulas/día) durante un total de 6 semanas.
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Los sujetos ingirieron 2 cápsulas de placebo por la mañana y 2 cápsulas por la noche (4 cápsulas/día) durante un total de 6 semanas.
Mediciones antropométricas como peso corporal, grasa corporal, cintura, cadera, presión arterial (presión arterial sistólica [PAS] y presión arterial diastólica [PAD]) y parámetros bioquímicos sanguíneos que incluyen FBG, albúmina, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST y ALT se midieron cada tres semanas.
Se seleccionaron al azar cinco sujetos para realizarles resonancias magnéticas abdominales antes y después de la prueba.
Después de un consumo de 6 semanas, se examinaron las medidas antropométricas en la semana 8 para una observación de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de grasa corporal de los sujetos.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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cambio de valores de grasa corporal (%) entre antes y después de 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de glucosa en sangre en ayunas (FBG) de los sujetos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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cambio de valores de glucosa en sangre en ayunas (FBG) entre antes y después de 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CS13167
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