Blutzucker- und körperfettregulierende Wirkung von Erdnusshautextrakt
1. Februar 2019 aktualisiert von: You-Cheng Shen, Chung Shan Medical University
Auswirkungen von Erdnusshautextrakt auf die Blutzuckerregulierung und die Körperfettreduktion
Die regulierende Wirkung des Erdnusshautextrakts (Sugarlock®) auf Körperfett und Blutzucker wurde in einer doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie nachgewiesen. .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erdnussschalen, ein Nebenprodukt der erdnussverarbeitenden Industrie, werden trotz des hohen Gehalts an phenolischen Verbindungen normalerweise als Abfall entsorgt.
Es wurde gezeigt, dass Polyphenolextrakt aus Erdnussschalen die α-Amylase-Aktivität in vitro hemmt.
Daher war das Ziel dieser Studie, die regulatorischen Wirkungen des Erdnussschalenextrakts auf Blutzucker und Körperfett durch eine doppelblinde, placebokontrollierte, klinische Studie zu bewerten.
Probanden mit einfacher Adipositas (Body Mass Index [BMI] ≥ 27 oder Körperfett ≥ 30 %) nahmen 4 Sugarlock® (n = 16) Kapseln oder Placebo (n = 14) täglich für insgesamt 6 Wochen ein.
Anthropometrische Messungen (Körpergewicht, Körperfett, Blutdruck) und biochemische Blutmarker einschließlich Nüchternblutzucker (FBG), Albumin, Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TG), HDL-C, LDL-C, Kreatinin (Cr), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), AST, ALT wurden alle drei Wochen untersucht.
Außerdem wurden 5 Probanden nach dem Zufallsprinzip für MRT-Scans ausgewählt, um die Verteilung und Dicke der Bauchfettschichten vor und nach der Studie zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20-70 Jahren;
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 27 oder Körperfett ≥ 30;
- Keine Vorgeschichte schwerer Erkrankungen im Zusammenhang mit Herz, Leber, Niere, endokrinen Systemen oder anderen Organen;
- Kein Drogenkonsum.
Ausschlusskriterien:
- BMI >35;
- Alkoholiker;
- US-kontrollierte Diabetiker;
- Stoke im letzten Jahr;
- Bluthochdruck;
- Geisteskrankheiten oder Melancholie;
- Schwangerschaft oder Stillzeit eines Kindes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sugarlock®
Die Probanden nahmen 2 Kapseln Sugarlock® (Versuchsgruppe) morgens und 2 Kapseln abends (4 Kapseln/d) für insgesamt 6 Wochen ein.
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Die Probanden nahmen 2 Kapseln (Versuchsgruppe) morgens und 2 Kapseln abends (4 Kapseln/Tag) für insgesamt 6 Wochen ein.
Anthropometrische Messungen wie Körpergewicht, Körperfett, Taille, Hüftlinie, Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]) und biochemische Blutparameter einschließlich FBG, Albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST und ALT wurden alle drei Wochen gemessen.
Fünf Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um vor und nach der Studie MRT-Abdomenscans zu machen.
Nach 6-wöchiger Einnahme wurden in Woche 8 anthropometrische Messungen für eine Nachbeobachtung durchgeführt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden nahmen 2 Kapseln Placebo (Kontrollgruppe) morgens und 2 Kapseln abends (4 Kapseln/Tag) für insgesamt 6 Wochen ein.
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Die Probanden nahmen 2 Kapseln Placebo morgens und 2 Kapseln abends (4 Kapseln/Tag) für insgesamt 6 Wochen ein.
Anthropometrische Messungen wie Körpergewicht, Körperfett, Taille, Hüftlinie, Blutdruck (systolischer Blutdruck [SBP] und diastolischer Blutdruck [DBP]) und biochemische Blutparameter einschließlich FBG, Albumin, TC, TG, HDL-C, LDL- C, Cr, BUN, AST und ALT wurden alle drei Wochen gemessen.
Fünf Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um vor und nach der Studie MRT-Abdomenscans zu machen.
Nach 6-wöchiger Einnahme wurden in Woche 8 anthropometrische Messungen für eine Nachbeobachtung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderungen des Körperfetts der Probanden.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Werte Veränderung des Körperfetts (%) zwischen vor und nach 6 Wochen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderungen des Nüchternblutzuckers (FBG) der Probanden
Zeitfenster: 6 Wochen
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Werte Veränderung des Nüchternblutzuckers (FBG) zwischen vor und nach 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grussu D, Stewart D, McDougall GJ. Berry polyphenols inhibit alpha-amylase in vitro: identifying active components in rowanberry and raspberry. J Agric Food Chem. 2011 Mar 23;59(6):2324-31. doi: 10.1021/jf1045359. Epub 2011 Feb 17.
- McDougall GJ, Shpiro F, Dobson P, Smith P, Blake A, Stewart D. Different polyphenolic components of soft fruits inhibit alpha-amylase and alpha-glucosidase. J Agric Food Chem. 2005 Apr 6;53(7):2760-6. doi: 10.1021/jf0489926.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CS13167
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